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首個(gè)新4類「氯化鈉滴眼液」獲批視同通過一致性評價(jià)

來源：醫(yī)藥魔方 2020年03月19日 16:40 手機(jī)看

3月18日，成都普什制藥按新4類申報(bào)的氯化鈉滴眼液獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，視同通過一致性評價(jià)。

這是國內(nèi)首個(gè)該藥品通過一致性評價(jià)的企業(yè)，也是成都普什制藥第2個(gè)通過一致性評價(jià)的滴眼液。2018/11/19，該公司按新4類申報(bào)的玻璃酸鈉滴眼液已獲批上市，視同通過一致性評價(jià)。

氯化鈉滴眼液臨床上主要用于暫時(shí)性緩解眼部干澀癥狀。成都普什制藥申報(bào)的該藥上市申請于2017/3/1獲得CDE受理。

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