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以嶺藥業(yè)子公司伐昔洛韋片獲FDA批準(zhǔn)在美上市

來源:新浪醫(yī)藥新聞   2020年03月20日 16:46 手機看

3月19日,以嶺藥業(yè)對外發(fā)布公告稱,其全資子公司以嶺萬洲向美國FDA申報的伐昔洛韋片的新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn),接下來以嶺萬洲可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品。

以嶺藥業(yè)子公司伐昔洛韋片獲FDA批準(zhǔn)在美上市

據(jù)了解,伐昔洛韋主要用于治療帶狀皰疹、單純皰疹病毒感染、預(yù)防(抑制)單純皰疹病毒感染的復(fù)發(fā)。伐昔洛韋片由葛蘭素史克公司研發(fā),于1995年在美國上市。當(dāng)前,美國境內(nèi)伐昔洛韋片的主要生產(chǎn)廠商有Sandoz,Mylan 、Teva等。伐昔洛韋片美國市場2018年度銷售額約為1.86億美元。

截至目前,以嶺藥業(yè)在伐昔洛韋片研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約2025萬元人民幣。

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