整理丨Linan

在此次新冠肺炎的救治當(dāng)中，ECMO被視為重癥救治“最后的希望”。

最新數(shù)據(jù)顯示，意大利累計(jì)確診病例約6.4萬(wàn)例，死亡人數(shù)約為6000人，死亡率正在接近10%。意大利新冠肺炎死亡率之高，一些觀點(diǎn)認(rèn)為這或與該國(guó)醫(yī)療系統(tǒng)瀕臨崩潰和老年人口比例高有關(guān)。

而據(jù)3月22日《每日郵報(bào)》報(bào)道，意大利帕爾馬省的醫(yī)生Gal Peleg稱，人工呼吸機(jī)的數(shù)量太少了，“我們不再給六十歲以上的人戴呼吸機(jī)。”醫(yī)院的情況不斷惡化，只能確保那些重癥晚期的新冠患者，在嚴(yán)格的隔離規(guī)定下，能和親人道別。

呼吸機(jī)和體外膜肺氧合（ECMO）是為病患提供體外生命支持最有效的設(shè)備。對(duì)于受新冠病毒感染的重癥患者，利用ECMO可以暫時(shí)代替人的心和肺起作用，等待心肺功能恢復(fù)。從上述報(bào)道，可以看到當(dāng)前意大利人工呼吸機(jī)緊缺。而救命設(shè)備緊缺的背后，受材料緊缺、治療費(fèi)用等因素的制約。

救命設(shè)備核心材料緊缺，產(chǎn)能有限

ECMO全稱體外膜肺氧合，是心肺生命維持的一種形式，血液從血管系統(tǒng)流出，通過(guò)機(jī)械泵在體外循環(huán)，然后重新注入循環(huán)系統(tǒng)。在體外，血紅蛋白被氧氣完全飽和，二氧化碳被排出體外。氧合由流速?zèng)Q定，通過(guò)調(diào)節(jié)通過(guò)氧合器的逆流氣體流速來(lái)控制CO2的消除。

相關(guān)資料顯示，ECMO最核心的部分是膜肺和血泵，分別起人工肺和人工心的作用，可以對(duì)重癥心肺功能衰竭患者進(jìn)行短時(shí)間心肺支持，為危重癥的搶救贏得寶貴的時(shí)間，是目前針對(duì)嚴(yán)重心肺功能衰竭最核心的支持手段，也被稱為重癥患者的“最后救命稻草”。

生產(chǎn)ECMO設(shè)備具有頗高的技術(shù)門檻。而且ECMO的核心膜肺材料緊缺，產(chǎn)能有限。以肺膜為例，其承擔(dān)著血液氧和的作用。膜肺材料至今已經(jīng)發(fā)展了三代產(chǎn)品。目前市面上膜肺的材料有一代材料固體硅膠膜、二代材料微孔中空纖維膜以及 三代材料固體中空纖維膜（聚甲基戊烯，PMP）。

在第三代肺膜材料中，PMP（聚 4-甲基 1-戊烯）作為一種性能優(yōu)異的聚烯烴材料，具有良好的氧氣通量和氮氧選擇性，低溶出及生物安全性等特性，被公認(rèn)為“膜肺氧合器”的最優(yōu)介質(zhì)。目前，該材料只有3M公司旗下的Membrana公司能獨(dú)家供應(yīng)，因其產(chǎn)能緊張，導(dǎo)致下游ECMO企業(yè)產(chǎn)能受限；且因其供應(yīng)壟斷、價(jià)格壟斷，最終導(dǎo)致價(jià)格居高不下。

國(guó)內(nèi)華西證券指出，ECMO采購(gòu)成本不低，固定設(shè)備價(jià)格落在100~300萬(wàn)元/臺(tái)。ECMO屬于小眾產(chǎn)品，日常應(yīng)用不多、操作復(fù)雜、風(fēng)險(xiǎn)高。并且開(kāi)機(jī)5萬(wàn)元起，對(duì)參與醫(yī)師要求高?；颊呷粘；ㄙM(fèi)1-2萬(wàn)，使用成本極高、核心部件技術(shù)壟斷，整體產(chǎn)能有限。

據(jù)了解，美國(guó)美敦力、德國(guó)邁柯唯、德國(guó)索林為全球主要生產(chǎn)ECMO的廠家。其中邁柯唯和美敦力占據(jù)了我國(guó)市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)公司暫時(shí)沒(méi)有生產(chǎn)ECMO的廠家，即使有部分，也主要是生產(chǎn)耗材包中的穿刺導(dǎo)管和連接導(dǎo)管等輔助耗材，而泵、膜肺等核心部件還無(wú)法供應(yīng)。

法拉利、特斯拉、通用等將轉(zhuǎn)產(chǎn)呼吸機(jī)

面對(duì)新冠疫情導(dǎo)致呼吸機(jī)短缺的情況，疫情嚴(yán)重的國(guó)家也在積極尋求解決辦法。

疫情爆發(fā)之后，意大利政府要求最大的呼吸機(jī)制造商Siare Engineering將其呼吸機(jī)月產(chǎn)能從160提高至500臺(tái)。由于呼吸機(jī)業(yè)務(wù)和汽車制造商都比較依賴電子和氣體力學(xué)，Siare Engineering正在與法拉利和菲亞特克萊斯勒（FCA）以及零部件供應(yīng)商馬瑞利洽談，希望增加呼吸機(jī)的產(chǎn)量應(yīng)對(duì)疫情。

據(jù)約翰斯霍普金斯大學(xué)數(shù)據(jù)，截至美東時(shí)間3月23日下午，美國(guó)新冠肺炎確診病例為43214例，24小時(shí)新增確診超萬(wàn)例，單日確診數(shù)全球最高。

路透社報(bào)道，美國(guó)政府已頒布戰(zhàn)時(shí)措施，即允許總統(tǒng)向企業(yè)壓施，以加快生產(chǎn)口罩、人工呼吸機(jī)等醫(yī)療物資。當(dāng)前美國(guó)白宮與通用汽車和福特洽談，討論他們可以如何為呼吸機(jī)的生產(chǎn)作出貢獻(xiàn)。福特執(zhí)行長(zhǎng)吉姆·哈克特向員工宣布，針對(duì)呼吸儀器的生產(chǎn)已經(jīng)準(zhǔn)備就緒。而通用總裁瑪麗·芭拉則與特朗普的經(jīng)濟(jì)顧問(wèn)賴?yán)?middot;庫(kù)德洛將會(huì)討論此話題。

此外，3月21日，據(jù)新浪汽車編譯外媒報(bào)道，特斯拉首席執(zhí)行官Elon Musk在社交媒體上發(fā)文，他與美敦力就呼吸機(jī)生產(chǎn)進(jìn)行了工程討論，隨著新型冠狀病毒疫情的爆發(fā)，預(yù)計(jì)呼吸機(jī)將面臨供應(yīng)短缺的問(wèn)題。該消息在美敦力方也得到了確認(rèn)。

本次憑借疫情，呼吸機(jī)市場(chǎng)將會(huì)得到較大的增長(zhǎng)。就ECMO而言，QY Research預(yù)計(jì)到2022年，全球體外膜肺氧合（ECMO）系統(tǒng)銷售收入估計(jì)將增長(zhǎng)到293百萬(wàn)美元左右，從2016年到2022年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.50％；Grand View Research發(fā)布的最新研究報(bào)告稱，2018年全球ECMO市場(chǎng)規(guī)模為267.6百萬(wàn)美元，并以4.4％的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2026年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到377.8百萬(wàn)美元。