3月29日，吉利德科學(xué)發(fā)布了《來(lái)自吉利德科學(xué)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Daniel O’Day的公開(kāi)信》，公開(kāi)信介紹了瑞德西韋的研究和同情用藥情況。

公開(kāi)信表示，“同情用藥”程序通常只用于少數(shù)個(gè)例，但這一次的危機(jī)已突破常規(guī)，到目前為止，我們已向1000多名患者提供了瑞德西韋。

這一程序由監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)，要求必須對(duì)每個(gè)申請(qǐng)以個(gè)體為基礎(chǔ)逐一審評(píng)。通常情況下，這個(gè)程序可以很好地運(yùn)行，因?yàn)樯暾?qǐng)數(shù)量很有限。但是，該系統(tǒng)無(wú)法支持和處理我們?cè)谛滦凸跔畈《痉窝字杏龅降木薮髷?shù)量的申請(qǐng)。

為了解決這個(gè)問(wèn)題，我們正在過(guò)渡到一種更加精簡(jiǎn)、可持續(xù)的方式，即“擴(kuò)大可及”方案。

同情用藥程序?qū)H開(kāi)放給兒童和孕婦患者，以將數(shù)量降低到系統(tǒng)可以應(yīng)對(duì)的水平。通過(guò)擴(kuò)大可及方案，醫(yī)院或醫(yī)生可以同時(shí)為多個(gè)重癥患者申請(qǐng)瑞德西韋的緊急用藥。

截至28日，美國(guó)的一些初始站點(diǎn)已經(jīng)啟動(dòng)并運(yùn)行，預(yù)計(jì)在其他國(guó)家的站點(diǎn)也將很快啟動(dòng)。

同時(shí)強(qiáng)調(diào)，瑞德西韋仍然是一種在研藥物，大家都在期待它可以被證明是一種安全、有效的治療方案，我們也正在基于這種預(yù)期做相應(yīng)的計(jì)劃——與此同時(shí)，我們也在以合乎倫理道德且負(fù)責(zé)任的方式來(lái)確定結(jié)果是否如此。

3月25日，吉利德發(fā)布聲明稱(chēng)，公司已向FDA提交撤銷(xiāo)瑞德西韋孤兒藥的請(qǐng)求，以及放棄它被授予用于治療COVID-19的所有利益。吉利德方面表示，有信心即使在沒(méi)有孤兒藥資格的情況下，仍能保持瑞德西韋監(jiān)管審評(píng)過(guò)程的加速完成。

2月，吉利德披露關(guān)于瑞德西韋及其用于治療新冠病毒肺炎臨床試驗(yàn)的更新信息稱(chēng)，在中國(guó)政府機(jī)構(gòu)大力支持下，公司得以快速確立兩項(xiàng)用于評(píng)估瑞德西韋的隨機(jī)、對(duì)照試驗(yàn)，其中一項(xiàng)針對(duì)新冠肺炎重癥患者，另一項(xiàng)針對(duì)新冠肺炎中癥患者。

公司預(yù)計(jì)在四月份獲得試驗(yàn)結(jié)果。

原標(biāo)題：瑞德西韋采用“同情用藥”，向1000多名患者提供了藥品