文 | 白話(huà)文

3月28日，阿斯利康公布的III期DAPA-HF研究亞組分析最新數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，達(dá)格列凈降低了射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭(HFrEF)患者的心力衰竭惡化或心血管原因死亡構(gòu)成的主要復(fù)合終點(diǎn)的發(fā)生率，無(wú)論背景療法如何。

達(dá)格列凈的療效在接受廣泛的藥物治療、器械治療和心臟再同步的HFrEF患者中均進(jìn)行了評(píng)估，結(jié)果顯示，在這些亞組中均觀察到了主要復(fù)合終點(diǎn)發(fā)生率的降低。

心力衰竭(HF)影響著全球大約6400萬(wàn)人，是65歲以上人群住院的主要原因。據(jù)估計(jì)，有一半心衰患者會(huì)在確診5年內(nèi)死亡，與男性最常見(jiàn)的癌癥（前列腺癌和膀胱癌）和女性（乳腺癌）的致死率相當(dāng)。

阿斯利康生物制藥研發(fā)執(zhí)行副總裁Mene Pangalos說(shuō)：“DAPA-HF研究最新數(shù)據(jù)進(jìn)一步加強(qiáng)了達(dá)格列凈在糖尿病患者以外的臨床效果。無(wú)論何種背景療法，達(dá)格列凈均降低了心力衰竭惡化的風(fēng)險(xiǎn)，這使得達(dá)格列凈可能提高當(dāng)前的護(hù)理水平并減輕全球心力衰竭患者的疾病負(fù)擔(dān)。”

阿斯利康表示，研究結(jié)果在美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)第69屆年度科學(xué)會(huì)議和世界心臟病學(xué)大會(huì)(ACC.20/WCC)上公布，并發(fā)表在European Heart Journal上。

達(dá)格列凈于2014/1/8獲得FDA批準(zhǔn)，目前已經(jīng)在美國(guó)獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥，分別為：1）2型糖尿?。?）降低2型糖尿病或其他心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)患者的心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。FDA已于2020年1月接受達(dá)格列凈降低HFrEF患者的心血管原因死亡或心衰惡化風(fēng)險(xiǎn)的補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，并授予其優(yōu)先審評(píng)資格，該適應(yīng)癥有望在2020Q2獲批（見(jiàn)：達(dá)格列凈心衰適應(yīng)上市申請(qǐng)獲FDA優(yōu)先審評(píng)資格）。