3月31日,翰森制藥發(fā)布2019年財(cái)報(bào),這是它上市后的第一份成績(jī)單。
財(cái)報(bào)顯示,報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收86.83億元,同比增長(zhǎng)約12.4%,增速較上一年腰斬;溢利約人民幣25.57億元,同比增長(zhǎng)約34.3%,凈利率進(jìn)一步提升。
2019年研發(fā)開支突破10億元,為11.21億元,同比增長(zhǎng)約27.2%,占收入比例約12.9%,主要系創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)開支持續(xù)增長(zhǎng)。截至今日收盤,翰森制藥市值為1522億港元。
而就在不久之前,同為港股醫(yī)藥上市公司的石藥集團(tuán)和中國(guó)生物制藥也已經(jīng)發(fā)布了2019年的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。同兩家港股醫(yī)藥“老將”相比,翰森的表現(xiàn)如何?從業(yè)績(jī)來看,誰將是接下來港股的醫(yī)藥龍頭?
01 業(yè)績(jī)大比拼,誰最能賺錢?誰最會(huì)賺錢?
對(duì)比三家港股生物醫(yī)藥巨頭2019年的成績(jī)單,可以看到,從營(yíng)收上,石藥集團(tuán)本報(bào)告期同比增長(zhǎng)24.8%至221億元,首次跨入200億檔,接近中國(guó)生物制藥的銷售體量242.34億元,而從給股東創(chuàng)造利潤(rùn)的能力上來說,則是翰森制藥頗受矚目。2019年,翰森制藥依靠86.83億元的營(yíng)收,實(shí)現(xiàn)了25.57億元的歸母凈利潤(rùn)。而中國(guó)生物制藥雖坐擁近250億的營(yíng)收,卻僅實(shí)現(xiàn)了27億元的股東溢利,同比下滑70.1%,該公司稱主要受收購(gòu)北京泰德24%權(quán)益產(chǎn)生的分階段收購(gòu)收益和新增無形資產(chǎn)的年度攤銷費(fèi)用。
圖表來源:E藥經(jīng)理人根據(jù)公開資料繪制
據(jù)悉,2018年完成泰德收購(gòu)并表后形成了200多億無形資產(chǎn),且收購(gòu)前泰德2017年1-9月的扣非凈利潤(rùn)是9.74億元,到2019年前三季度,泰德兩款主要產(chǎn)品前列地爾注射液和氟比洛芬酯注射液銷售額分別為5.04億元和9.19億元,同比下滑13.73%和49.96%。不過即使扣除泰德因素影響,中國(guó)生物制藥2019年實(shí)現(xiàn)股東應(yīng)占利潤(rùn)仍只有31.32億元。
具體來看,中國(guó)生物制藥產(chǎn)品線包括肝病、腫瘤、心腦血管、骨科、消化等領(lǐng)域。其中,肝病仍是第一大收入來源,以57.4億元的營(yíng)收占總收入的23.7%,不過從恩替卡韋“4+7”集中采購(gòu)中標(biāo)以來,肝病領(lǐng)域貢獻(xiàn)進(jìn)一步下降,此前2018年能占到30.7%。其中,專利藥天晴甘美注射液銷售額達(dá)約人民幣18.04億元,較去年增長(zhǎng)約5.5%。
與此相反,抗腫瘤用藥收入貢獻(xiàn)占比大幅增加,從原來的第三大業(yè)務(wù)板塊上升至第二大業(yè)務(wù),2019年以54.28億元占集團(tuán)收入比例約22.4%,2018年收入貢獻(xiàn)占比為13.1%。金額上較2018年增加了20億元,同比增長(zhǎng)62.4%。公布產(chǎn)品中銷售額排前三的是,賽維健注射液(注射用雷替曲塞)7.05億元,依尼舒(達(dá)沙替尼)2.25億元,首輔片(卡培他濱片)2.14億元,分別較去年增長(zhǎng)37.5%、36.8%、26.6%。
值得關(guān)注的是,腫瘤用藥領(lǐng)域已披露產(chǎn)品銷量中未出現(xiàn)10億元級(jí)重磅產(chǎn)品,此前正大天晴在關(guān)于“4+7”電話會(huì)中曾披露其子公司的1.1類新藥安羅替尼2018年納入醫(yī)保后增長(zhǎng)迅速,年收入10億元左右,預(yù)計(jì)2019年能達(dá)20億元。不過在2019年的財(cái)報(bào)中,中國(guó)生物制藥稱報(bào)告期內(nèi)安羅替尼又有2個(gè)適應(yīng)證獲批,銷售取得極大成功,并未披露具體數(shù)據(jù)。據(jù)中信證券分析,安羅替尼2019 年樣本醫(yī)院銷售額約 6.5 億元,折算為全國(guó)實(shí)際銷售額約 25~30 億元。
結(jié)合年報(bào)披露,2019年,中國(guó)生物制藥或?qū)⒂?個(gè)品種超過10億元,分別為天晴甘美(異甘草酸鎂注射液,18億元),凱紛(氟比洛芬酯凝膠貼膏,10.67億元),蓋三淳(骨化三醇膠丸,10.47億元),以及安羅替尼。
石藥集團(tuán)的年報(bào)關(guān)鍵詞則在“創(chuàng)新藥”。報(bào)告期內(nèi),創(chuàng)新藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入129.75億元,增長(zhǎng)48.4%,占營(yíng)收58.7%。
其中,恩必普作為石藥集團(tuán)第一個(gè)創(chuàng)新藥,仍是業(yè)績(jī)的第一大驅(qū)動(dòng)。2019年實(shí)現(xiàn)56億元的銷售額,增長(zhǎng)35.8%,體量大又維持了高速增長(zhǎng)。
抗腫瘤藥品開始成為第二大增長(zhǎng)引擎,銷售收入接近50億元,同比增長(zhǎng)148.8%。其中,多美素(鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液,16億元,+100%),克艾力(注射用紫杉醇白蛋白結(jié)合型,16億元,+332%),津優(yōu)力(聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液,15億元,+134%)。
普藥方面,該公司恩存(硫酸氯吡格雷)在集采擴(kuò)圍以首位中標(biāo),之前市占率低,后續(xù)有望迅速打開市場(chǎng)。受疫情影響,其琦效(鹽酸阿比多爾片)被納入治療方案,重新上市。撇除成藥業(yè)務(wù)外,該公司維生素C、抗生素及其他業(yè)務(wù)2019年收入占比近19%,對(duì)業(yè)績(jī)?cè)斐闪艘欢ǖ耐侠圩饔谩2贿^,可以看到近年來石藥集團(tuán)成藥業(yè)務(wù)比例在逐步增加。
對(duì)比前兩家,翰森制藥的抗腫瘤用藥占比更高,2019年以35.3億元占集團(tuán)收入40.6%,中國(guó)生物制藥約30%,石藥集團(tuán)約22%。其中,昕福(甲磺酸氟馬替尼片)是2019年11月獲批的1.1類新藥,昕維是伊馬替尼的首仿藥,普來樂是培美曲塞的首仿藥,澤菲是吉西他濱的首仿藥。不過相較于
中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病2019年組合收入約21.71億元,占集團(tuán)總收入約25%。其中,歐蘭寧是中國(guó)的奧氮平的首仿藥,被納入集采范圍。
抗感染產(chǎn)品組合收入達(dá)約人民幣18.29億元,占集團(tuán)總收入約21.1%,業(yè)務(wù)收入占比提升5個(gè)百分點(diǎn)。其中,邁靈達(dá)(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)作為公司首個(gè)自主創(chuàng)新藥,2017年通過談判納入醫(yī)保,也在2019年11月實(shí)現(xiàn)了續(xù)約。
02 帶量采購(gòu)后效應(yīng):以價(jià)換量?or慘遭血洗?
2019年,“4+7”集采擴(kuò)圍至全國(guó),醫(yī)保目錄調(diào)整等持續(xù)推進(jìn),以仿創(chuàng)結(jié)合,且仿制藥占比仍高的情況下,中國(guó)生物制藥、石藥集團(tuán)、翰森制藥都無可避免受到影響。
中國(guó)生物制藥先后有6個(gè)品種在兩輪集中帶量采購(gòu)中中標(biāo),分別為吉非替尼片(降幅18%)、瑞舒伐他汀鈣(降幅61%)、厄貝沙坦氫氯噻嗪片(降幅5%)、甲磺酸伊馬替尼膠囊(降幅6%)、氟比洛芬酯注射液(降幅0%),注意該降幅是在4+7最低價(jià)的基礎(chǔ)上的降幅。
從年報(bào)銷售數(shù)據(jù)來看,瑞舒伐他汀鈣、厄貝沙坦氫氯噻嗪片分別實(shí)現(xiàn)了7.54億、9.1億銷售,同比增長(zhǎng)15%、16%。但另外三個(gè)擴(kuò)圍中標(biāo)品種,除甲磺酸伊馬替尼外,2018年銷售額均超過10億元。年報(bào)也稱,受降價(jià)幅度影響,銷售業(yè)績(jī)和利潤(rùn)未達(dá)預(yù)期。
而“4+7”中標(biāo)品種恩替卡韋分散片彼時(shí)以降價(jià)95%中標(biāo),2019年上半年銷售額 16億元,同比下降 7.83%,該產(chǎn)品2018年銷售額為32.6億元,預(yù)計(jì)2019下半年銷售額下滑嚴(yán)重。值得注意的是,該產(chǎn)品在擴(kuò)圍時(shí)丟標(biāo),預(yù)計(jì)市場(chǎng)銷售會(huì)進(jìn)一步下降。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,截至2019年前三季度,恩替卡韋市場(chǎng)份額較2018年下降1.76%至43.45%。
另外,中生的凱時(shí)獲列入國(guó)家輔助用藥目錄對(duì)銷售影響較大,2019年前三季度,凱時(shí)(前列地爾注射液)銷售額為5.04億元,同比下滑13.73%。
在集采擴(kuò)圍中,石藥集團(tuán)僅有氯吡格雷一個(gè)產(chǎn)品中標(biāo),取得約39%的承諾采購(gòu)量,由于石藥的氯吡格雷此前市占率不高,預(yù)計(jì)中標(biāo)帶來正面影響,銀河國(guó)際估計(jì)將該產(chǎn)品中標(biāo)將帶給石藥2800萬的利潤(rùn)。
值得關(guān)注的是,在近日公布的第二輪集中采購(gòu)中,石藥集團(tuán)阿莫西林、阿奇霉素、氟康唑、注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)中標(biāo)。且近日注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)原中標(biāo)廠家BMS因境外檢查產(chǎn)品不符合GMP標(biāo)準(zhǔn)被停用,剩余市場(chǎng)可能由石藥集團(tuán)和恒瑞醫(yī)藥瓜分。
而翰森的歐蘭寧(奧氮平)和昕維(甲磺酸伊馬替尼)在“4+7”集中采購(gòu)中標(biāo)后,在全國(guó)擴(kuò)圍采購(gòu)中,再次成功中標(biāo)。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),截至2019年前三季度,奧氮平在重點(diǎn)省市公立醫(yī)院終端份額較2018年增加5.54%至66.28%,伊馬替尼增加4.63%至11.88%。
不過,另一方面,我們可以看到從2018年到2019年,集采使得中標(biāo)品種銷售費(fèi)用減少,在新藥上市未減的情況下,三家公司的銷售費(fèi)用占比均出現(xiàn)了微幅下降。
03 誰跑在前面?誰最有未來?
從近幾年的政策偏好來看,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥紅利期已經(jīng)開始。這三家公司也都是從仿制藥轉(zhuǎn)向仿創(chuàng)結(jié)合,慢慢可能到創(chuàng)仿結(jié)合的典型案例。
首要的數(shù)字指標(biāo)就是研發(fā)投入。2019年,中國(guó)生物制藥研發(fā)投入接近24億元,為三家公司中投入絕對(duì)值最大的企業(yè),研發(fā)投入占比為10.9%。從投入占比上,翰森制藥以12.9%位列第一,而石藥集團(tuán)稍微偏低一點(diǎn),主要受其他業(yè)務(wù)影響,若僅算成藥業(yè)務(wù),該占比為11.2%,同比增長(zhǎng)49%,與石藥近年的創(chuàng)新藥關(guān)鍵詞相契合。
除了內(nèi)部研發(fā),大型制藥企業(yè)通常通過授權(quán)許可或收購(gòu)等方式,來豐富產(chǎn)品管線及完善創(chuàng)新藥中長(zhǎng)期布局。相較于中國(guó)生物制藥和翰森制藥,石藥集團(tuán)對(duì)此特別青睞,2019年該項(xiàng)活動(dòng)如火如荼。2019年度與杭州英創(chuàng)醫(yī)藥、上海藥物研究所分別簽訂關(guān)于 5 個(gè)、4個(gè)小分子化合物的授權(quán)協(xié)議;收購(gòu)永順科技全部權(quán)益,獲得其抗體研發(fā)平臺(tái)及管線品種;與上海海和藥物成立合資公司,共同開發(fā) 5 個(gè)新藥項(xiàng)目;與興盟生物醫(yī)藥簽訂關(guān)于奧馬珠單抗生物類似藥的授權(quán)協(xié)議;與上海創(chuàng)諾制藥簽訂鹽酸厄洛替尼產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓協(xié)議。
翰森制藥則在2019年5月與Viela Bio, Inc簽訂了CD19單抗inebilizumab在中國(guó)開發(fā)用于治療視神經(jīng)脊髓炎頻譜系疾病和其他自身免疫疾病、血液惡性腫瘤的合作協(xié)定。
其次,從2019年的實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果來看,中國(guó)生物制藥獲得生產(chǎn)批件28件,19個(gè)產(chǎn)品獲批一致性評(píng)價(jià),獲得臨床批件23 件。新申報(bào)生產(chǎn)25件,新申報(bào)臨床19件,新申報(bào)受理一致性評(píng)價(jià)26件。2019年,本集團(tuán)新獲得發(fā)明專利授權(quán)83件,新提交發(fā)明專利申請(qǐng)341件。
石藥集團(tuán)則取得國(guó)內(nèi)藥品注冊(cè)批件為10件,其中蘋果酸舒尼替尼膠囊和鹽酸決奈達(dá)隆片為首仿上市;在研新藥臨床批件為16個(gè),并在2019年申請(qǐng)國(guó)內(nèi)專利161件,獲授權(quán)61件;國(guó)外專利62件,獲授權(quán)9件。
翰森制藥新申報(bào)及獲得臨床批件2件,申請(qǐng)上市10件,獲批7個(gè)新藥(包括創(chuàng)新藥兩項(xiàng),首仿藥四項(xiàng)),新通過一致性評(píng)價(jià)1項(xiàng)。
最后,在研創(chuàng)新藥項(xiàng)目上,中國(guó)生物制藥走在前列,除安羅替尼外,有39個(gè)創(chuàng)新藥已經(jīng)進(jìn)入臨床;翰森緊隨其后,23個(gè)創(chuàng)新藥在研,12個(gè)1類新藥進(jìn)入臨床;石藥集團(tuán)稍微滯后,18個(gè)在研創(chuàng)新藥處于申請(qǐng)臨床的后期,還未進(jìn)入。
中國(guó)生物制藥除安羅替尼外,目前共有 39 個(gè)創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段(包括化藥 1、1.1 類,生物藥 2 類),包括小分子藥物 31 個(gè),生物藥 8 個(gè)。不過化藥新藥目前多數(shù)處于早期臨床階段,進(jìn)展較快的是 ALK 抑制劑 TQ-B3139,適應(yīng)證為非小細(xì)胞肺癌,為1.1類新藥。生物藥起步較晚,主要為2類注冊(cè)產(chǎn)品,其中處于臨床3期的主要有PD-L1(TQB2450 注射液)和 3 款生物類似藥(利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗)。聯(lián)合治療方面,公司與康方生物合作的AK105+化療均處于臨床3期。
石藥集團(tuán)有 300 余項(xiàng),其中小分子創(chuàng)新藥 40 余項(xiàng)、大分子創(chuàng)新藥 50 余項(xiàng)、新型制劑 20 余項(xiàng),主要聚焦在腫瘤、自身免疫、精神神經(jīng)、消化和代謝、心腦血管系統(tǒng)及抗感染治療領(lǐng)域。據(jù) Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,目前石藥集團(tuán)及其子公司處在申請(qǐng)臨床后階段的在研創(chuàng)新藥有 18 個(gè),17個(gè)為1類新藥,其中8個(gè)是抗腫瘤用藥。
石藥部分進(jìn)度靠前的在研管線,圖片來源:Insight 數(shù)據(jù)庫
Insight 數(shù)據(jù)庫顯示,翰森共有 23 個(gè)創(chuàng)新藥、64 個(gè)仿制藥在研,重點(diǎn)布局腫瘤領(lǐng)域,占總數(shù)的 30% 以上。目前已經(jīng)有 12 個(gè) 1 類新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,其中有 3 個(gè)進(jìn)入試驗(yàn)3期,2個(gè)是乙肝用藥。該公司目前重點(diǎn)布局的抗腫瘤用藥研發(fā)基本處于臨床一期。
原標(biāo)題:翰森發(fā)布上市后首份年報(bào)!與石藥、中國(guó)生物制藥2019業(yè)績(jī)大PK:誰跑在前面?誰最有未來?
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