近日，美國FDA緊急批準使用氯喹/羥氯喹用于治療新冠肺炎，引發(fā)全球市場對抗瘧疾藥物氯喹/羥氯喹的關注。

盡管3月27日，世界衛(wèi)生組織官方回應稱，暫無有效證據表明氯喹和羥氯喹有預防或治療COVID-19的作用，同時高劑量使用氯喹和羥氯喹可能引發(fā)嚴重的不良反應。但這不阻礙全球對氯喹類藥物治療COVID-19的熱度。

氯喹/羥氯喹作為抗瘧疾老藥，同時也用于治療紅斑狼瘡、類風濕性關節(jié)炎等自身免疫系統(tǒng)疾病，具有安全性、低成本等優(yōu)勢。然而現有的氯喹/羥氯喹治療新冠肺炎的研究多為小范圍、小樣本量的非隨機對照研究，缺乏嚴謹的臨床研究證據。

值得注意的是，ClinicalTrials.gov截止4月1日，全球已有19項研究申請了氯喹/羥氯喹用于治療COVID-19的臨床試驗。氯喹/羥氯喹是否會是特朗普所稱的治療新冠肺炎的“轉機”，屆時將陸續(xù)給出答案。

01.中國：自第六版起氯喹已納入國家版診療方案

早在2月19日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第六版）》中刪除了此前方案中“目前沒有確認有效的抗新型冠狀病毒治療方法。”并在試用藥物中，增加“磷酸氯喹和阿比多爾”兩個藥物。為確保用藥安全，2月28日，國家衛(wèi)生健康委調整了磷酸氯喹用于新冠肺炎治療用法用量，特別是針對體重50kg以下的患者，降低了磷酸氯喹的使用劑量。

“氯喹現在不是特效藥，但是一個有效藥。” 國家衛(wèi)健委高級別專家組組長、中國工程院院士鐘南山在接受央視采訪時表示，新藥研發(fā)周期太長，老藥的優(yōu)勢在于其安全性，可以很快的驗證效果。“只要是它用了以后沒有害處，那就可以嘗試。”

02.法國：臨時批準氯喹/羥氯喹用于新冠治療

3月28日，法國政府已官方批準氯喹/羥氯喹用于治療新冠肺炎。“這意味著不僅是此前常規(guī)的用藥可繼續(xù)使用，同時臨時批準用于部分新冠肺炎患者的治療。”法國衛(wèi)生部下屬衛(wèi)生總署署長Jérôme Salomon表示。在這一舉措之前，法國傳染病專家Didier Raoult發(fā)表文章稱，最新研究結果顯示，使用羥氯喹+阿奇霉素組合治療80名新冠肺炎患者，78名患者在6天內有效。不過這一研究仍是小樣本量的非隨機對照研究，法國政府也指出未來將開展更大樣本量的研究。

03.美國：羥氯喹已廣泛用于實際治療

3月21日，美國CDC在其官網公布了美國在治療新冠肺炎患者常用藥物，一個是瑞德西韋，另一個是氯喹/羥氯喹。有別于中國臨床診療方案的是，美國CDC更傾向于使用羥氯喹，因為羥氯喹比氯喹有更高的體外活性，同時羥氯喹在美國更為可及。美國總統(tǒng)特朗普曾在多次其推特和簡報會上力推羥氯喹對新冠肺炎的治療效果。

3月28日，美國FDA發(fā)布了緊急使用授權（Emergency Use Authorization），允許將捐贈給國家戰(zhàn)略儲備的羥氯喹和氯喹產品分發(fā)至各州，用于新冠肺炎患者臨床診療。盡管有分析人士指出，“緊急使用授權”并不意味著是納入官方治療指南藥物，但羥氯喹在目前美國新肺治療的實際使用較為廣泛。據美國FOX新聞報道，新澤西一家醫(yī)院收治的1400名新肺患者中，有3/4的病人在使用羥氯喹治療。

與此同時，美國明尼蘇達大學3月16日開展了一項隨機對照試驗，計劃招募3000名志愿者，以評價羥氯喹在新冠病毒的接觸前預防、接觸后預防、早期干預治療中的作用。大樣本量的隨機對照研究，將有望為客觀評估羥氯喹的效果帶來充足證據。

04.意大利：開始大規(guī)模將羥氯喹應用于臨床

據《意大利晚郵報》3月29日報道，意大利開始將大規(guī)模將羥氯喹用于新冠肺炎臨床治療，初步用于羅馬、拉齊奧等地區(qū)。意大利，解釋稱每一個COVID-19患者在其有早期癥狀時都將使用羥氯喹治療。

意大利新冠肺炎病死率較高，據世界衛(wèi)生組織官方數據顯示，截止4月1日，意大利確診患者10.1萬人，死亡病例1.15萬，病死率高達11.39%，遠超中國、美國等國家。

各國新冠肺炎病死率（數據來源：WHO，制表E藥經理人）

05.英國：暫不批準氯喹治療COVID-19

3月25日英國政府官網gov.uk發(fā)表聲明稱，暫不批準氯喹和羥氯喹用于COVID-19的預防與治療。英國政府表示，目前沒有充分的研究證據表明氯喹和羥氯喹可以預防或治療新冠肺炎，在此之前，為了確?；颊甙踩?，該類藥物只能用于臨床研究，而不能廣泛用于實際治療。

此前，牛津大學在美國ClinicalTrials.gov上申請的一項針對羥氯喹預防COVID-19的大規(guī)模隨機對照、雙盲研究曾飽受爭議。該研究擬在亞洲和歐多中心招募4萬名志愿者，干預措施為連續(xù)3個月給藥磷酸氯喹或硫酸羥氯喹。質疑人士稱，結合氯喹/羥氯喹的副作用，及3個月的服藥周期，其用于預防的必要性存疑。

原標題：被特朗普吹上天的羥氯喹為何各國態(tài)度不一？黑馬最終將在這里出現？