4月16日，中國(guó)生物制藥發(fā)布公告稱，集團(tuán)開發(fā)的新型口服降糖藥物維格列汀片已獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊(cè)批件，該產(chǎn)品按照化藥新4類申報(bào)，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，諾華的維格列汀2019年全球銷售額接近13億美元，早前國(guó)內(nèi)仿制藥獲批的企業(yè)有豪森與齊魯，均已過(guò)評(píng)。

圖1：諾華的維格列汀全球銷售情況（單位：億美元）

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售數(shù)據(jù)庫(kù)

維格列汀是一種新型的口服降糖藥，在體內(nèi)通過(guò)抑制二肽基肽酶－4(DPP-4)，阻斷DPP-4對(duì)胰高血糖素樣肽－1(GLP-1)的降解，從而促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，發(fā)揮降低空腹血糖及餐后血糖的作用，在控制血糖的同時(shí)逆轉(zhuǎn)糖尿病患者胰島功能不斷惡化的狀況。該產(chǎn)品有良好的應(yīng)用前景，目前已在多個(gè)國(guó)家上市，2019年該產(chǎn)品全球銷售額接近13億美元。

圖2：重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端諾華的維格列汀片銷售情況（單位：萬(wàn)元）

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端競(jìng)爭(zhēng)格局

2017版醫(yī)保目錄中，維格列汀首次進(jìn)入目錄，為乙類品種，隨后該產(chǎn)品的銷售額在重點(diǎn)城市公立醫(yī)院終端快速攀升，2019版醫(yī)保目錄中維格列汀的情況保持不變。

表1：目前獲批生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)維格列汀片詳細(xì)情況

來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前獲批生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)維格列汀片涉及企業(yè)已達(dá)3家。豪森在2019年3月拿下首仿，齊魯制藥也于2019年10月被納入上市藥品目錄集中，兩個(gè)產(chǎn)品均已過(guò)評(píng)；本次中國(guó)生物制藥子公司北京泰德制藥按4類仿制申報(bào)上市，獲批后視同過(guò)評(píng)。目前，在審的維格列汀片4類仿制受理號(hào)還涉及華潤(rùn)賽科藥業(yè)、揚(yáng)子江四川海蓉藥業(yè)等10多家藥企。

資料來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)、上市公司公告

原標(biāo)題：【重磅】超$10億口服降糖藥國(guó)產(chǎn)第三家，中生、齊魯、豪森圍攻諾華