文 | 小藥丸

4月19日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院在BioRxiv上傳了一篇題為《Rapid development of an inactivated vaccine for SARS-CoV-2》的文章，主要公開了一款在研COVID-19滅活疫苗PiCoVacc的動(dòng)物試驗(yàn)數(shù)據(jù)，從文章披露的結(jié)果來看，這款疫苗效果良好，且安全性表現(xiàn)優(yōu)秀。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示 疫苗具有高效保護(hù)力且安全性良好

PiCoVacc疫苗經(jīng)在Vero細(xì)胞系中培養(yǎng)病毒，收集病毒上清后應(yīng)用β-丙內(nèi)酯進(jìn)行病毒滅活純化后制備而成的多價(jià)疫苗制劑，可以針對(duì)多個(gè)地區(qū)流行的病毒毒株。

小鼠和大鼠試驗(yàn)的結(jié)果顯示，在PiCoVacc接種后的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中獲得了高滴度的SARS-CoV-2特異性IgG，接種6周后血清中和滴度可高達(dá)EC50 10e4，這種水平顯著高于之前文獻(xiàn)報(bào)道的康復(fù)患者血漿。同時(shí)，免疫血清反應(yīng)廣譜，可以中和10個(gè)種不同SARS-CoV-2毒株。

此次公布的恒河猴試驗(yàn)結(jié)果，動(dòng)物接種了3ug和6ug兩種不同劑量的PiCoVacc進(jìn)行免疫，模擬人的接種情況。在接種7天后，恒河猴體內(nèi)即產(chǎn)生了高滴度（10e3）的中和性抗體。攻毒后，3ug和6ug兩個(gè)接種組均可將肺組織中病毒載量控制到基線以下，6ug接種組可將直腸中病毒載量控制到檢測(cè)臨界值（基線）以下，顯示了疫苗的高效保護(hù)力。

在安全性方面，兩個(gè)劑量接種組的恒河猴均無ADE效應(yīng)，也沒有造成T細(xì)胞激活和細(xì)胞因子釋放，顯示了疫苗良好的安全性；單從動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果來看，這是一款開發(fā)得十分成功的在研疫苗。

病毒滅活疫苗的優(yōu)勢(shì)

目前，全球新冠疫苗的開發(fā)路線集中在以下5種，即傳統(tǒng)的減毒、滅活類疫苗以及基于基因工程技術(shù)的重組載體疫苗、核酸疫苗、重組亞單位疫苗。

滅活疫苗是指通過物理或者化學(xué)處理等方法，使病毒失去感染性和復(fù)制力，但保留了病毒能引起人體免疫應(yīng)答的活性而制備成的疫苗。滅活疫苗是原型病毒整個(gè)滅活后的疫苗產(chǎn)品，幾乎保留了病毒所有的抗原和表位，能夠針對(duì)病毒的保守表位，從而減少病毒逃逸的可能性。另外，同其它類型的疫苗相比，目前的病毒滅活疫苗研發(fā)技術(shù)先進(jìn)、生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控。

3款國產(chǎn)在研疫苗進(jìn)入臨床階段

從目前國內(nèi)新冠疫苗的開發(fā)備戰(zhàn)情況來看，已經(jīng)有3款國產(chǎn)疫苗進(jìn)入了臨床階段，包括了1款腺病毒疫苗及2款病毒滅活疫苗。

資料來源：公開資料整理

3月18日，康希諾與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院開發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)("Ad5-nCoV")獲批臨床，這是國內(nèi)第一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的新冠疫苗。據(jù)悉，Ad5-nCoV采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原。目前Ⅰ期臨床正在進(jìn)行，II期臨床已經(jīng)啟動(dòng)，

4月12日，由武漢生物制品研究所與中國科學(xué)院武漢病毒研究所申報(bào)的新型冠狀病毒滅活疫苗獲得了國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可，Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)將合并進(jìn)行。這是全球首個(gè)獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗，目前已在河南焦作武陟縣完成了第一階段32名志愿者的接種工作。

北京科興中維的另一款在研病毒滅活疫苗于4月13日獲批臨床，臨床試驗(yàn)用新冠滅活疫苗已通過了中檢院檢定，臨床試驗(yàn)將已經(jīng)啟動(dòng)。此次，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院在BioRxiv中公布的在研疫苗數(shù)據(jù)即為科興旗下在研疫苗，期待這款疫苗用于人體的臨床表現(xiàn)。

原標(biāo)題：疫苗 | 國產(chǎn)新冠疫苗PiCoVacc試驗(yàn)數(shù)據(jù)公開 表現(xiàn)令人期待！