來源：國家商務(wù)部

整理：賽柏藍(lán)器械-巧克力

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今日實(shí)施，只符合國外標(biāo)準(zhǔn)也能出口

4月25日，國家商務(wù)部發(fā)布《商務(wù)部海關(guān)總署 國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局公告2020年第12號(hào) 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告》（下稱《公告》）。

《12號(hào)公告》要求，加強(qiáng)非醫(yī)用口罩出口質(zhì)量監(jiān)管。自4月26日起，出口的非醫(yī)用口罩應(yīng)當(dāng)符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

商務(wù)部確認(rèn)取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單（中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站動(dòng)態(tài)更新），市場(chǎng)監(jiān)管總局提供國內(nèi)市場(chǎng)查處的非醫(yī)用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單，非醫(yī)用口罩出口企業(yè)報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明，如下圖。

確認(rèn)產(chǎn)品符合中國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)口方接受所購產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)且不用于醫(yī)用用途，海關(guān)憑商務(wù)部提供的企業(yè)清單驗(yàn)放，對(duì)不在市場(chǎng)監(jiān)管總局提供的企業(yè)清單內(nèi)的，海關(guān)接受申報(bào)，予以驗(yàn)放。

對(duì)4月26日之前已簽訂的采購合同，出口報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書面的出口方和進(jìn)口方共同聲明。

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醫(yī)用口罩、呼吸機(jī)、防護(hù)服等，出口要求有變

除了非醫(yī)用口罩，上述《12號(hào)公告》還要求，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序。

自4月26日起，產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的出口企業(yè)，報(bào)關(guān)時(shí)須提交書面聲明，如下圖。

承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單驗(yàn)放。

據(jù)了解，3月31日國家商務(wù)部發(fā)布《商務(wù)部海關(guān)總署 國家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(hào) 關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告》（下稱《5號(hào)公告》）。

《5號(hào)公告》要求自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。上述醫(yī)療物資出口質(zhì)量監(jiān)管措施將視疫情發(fā)展情況動(dòng)態(tài)調(diào)整。

對(duì)比上述兩個(gè)公告可以發(fā)現(xiàn)，《5號(hào)公告》強(qiáng)調(diào)醫(yī)用口罩、呼吸機(jī)等防護(hù)物資出口產(chǎn)品，必須取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書。

但最新的《12號(hào)公告》的側(cè)重點(diǎn)在于出口符合進(jìn)口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的生產(chǎn)企業(yè)清單驗(yàn)放。

附件：

《取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的非醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單》

《國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊(cè)的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》

來源：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)網(wǎng)站