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BMS宣布CheckMate870臨床達主要終點 未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號

來源:生物谷   2020年05月15日 17:14 手機看

2020年5月15日,百時美施貴寶宣布,CheckMate 870研究達到臨床研究主要終點。CheckMate 870是一項開放標簽的IIIB期臨床研究,旨在評估晚期非小細胞肺癌患者在接受1-2次系統(tǒng)性治療后單藥使用歐狄沃的安全性和有效性。研究共入組400名亞裔患者,其中394名為中國患者,主要研究終點是評估歐狄沃在晚期非HBV感染的經治非小細胞肺癌患者中高級別(3-5級)不良反應的發(fā)生率。該研究采用240毫克固定劑量,30分鐘靜脈輸注(每兩周一次)的方式,直至患者出現(xiàn)疾病進展或不可耐受情況,或最多治療時間24個月。研究結果顯示,歐狄沃在治療人群中的安全性特征與既往基于體重劑量的關鍵性研究一致,未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

CheckMate-870研究的意向治療人群不僅包含了PD-L1≥1%及<1%的患者,同時還納入了部分EGFR/ALK突變和HBV感染的患者。在使用歐狄沃的EGFR突變和HBV感染的患者中同樣顯示了治療的安全性和有效性。CheckMate-870的詳細研究結果將于近期在國際醫(yī)學會議上公布。

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