來自：醫(yī)藥觀瀾

中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站最新數(shù)據(jù)顯示，凌騰醫(yī)藥（Lintonpharm）的catumaxomab注射液（卡妥索單抗注射液）在中國獲批兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為“不適合接受全身治療的、伴腹膜轉(zhuǎn)移的晚期胃癌治療”。值得一提的是，catumaxomab是世界上首個雙特異性抗體藥物，該藥物的發(fā)明人Horst Lindhofer博士是凌騰醫(yī)藥的聯(lián)合創(chuàng)始人。

▲截圖來源：CDE

Catumaxomab是Horst Lindhofer博士發(fā)明的一種靶向CD3和EpCAM的雙特異性抗體，該藥曾在2009年獲得EMA批準(zhǔn)在歐洲上市治療惡性腹水，是全球第一個上市的雙特異性抗體，海外商品名為Removab。但是由于上市后表現(xiàn)欠佳，catumaxomab于2017年退市停產(chǎn)。

凌騰醫(yī)藥成立于2017年，是由沈?yàn)t博士團(tuán)隊(duì)與Horst Lindhofer博士聯(lián)合創(chuàng)立的中外合資企業(yè)。根據(jù)該公司官網(wǎng)信息，沈?yàn)t博士師從世界抗體工業(yè)先驅(qū)Florian Wurm教授，Lindhofer博士不僅是世界首個雙特異性抗體藥物catumaxomab發(fā)明人，也是將直接腫瘤細(xì)胞殺傷與抗腫瘤疫苗方法相結(jié)合的第一人，擁有超過二十個免疫治療領(lǐng)域的發(fā)明專利。

▲凌騰醫(yī)藥創(chuàng)始人：Horst Lindhofer博士（左）和沈?yàn)t博士（右）

凌騰醫(yī)藥致力于惡性腫瘤免疫治療抗體藥物及重組蛋白藥物開發(fā)，該公司擁有雙特異性抗體研發(fā)平臺、FLEXIMAB開發(fā)平臺、抗體開發(fā)平臺、重組蛋白藥生產(chǎn)技術(shù)平臺、表達(dá)生產(chǎn)技術(shù)平臺等多個技術(shù)平臺。2018年6月，凌騰醫(yī)藥完成了A輪融資。

根據(jù)凌騰醫(yī)藥的官網(wǎng)，該公司預(yù)計(jì)將在2019~2020年重新在歐洲提交catumaxomab針對惡性腹水適應(yīng)癥的上市申請，并計(jì)劃于2022年在中國提交該藥治療惡性腹水患者的上市申請。此外，catumaxomab目前還正在中國開展針對非肌層浸潤性膀胱癌、局部復(fù)發(fā)結(jié)直腸癌的的臨床試驗(yàn)研究。

除了catumaxomab（項(xiàng)目代碼：LP000）外，凌騰醫(yī)藥的在研產(chǎn)品管線中還有八個在研項(xiàng)目，針對HER-2低表達(dá)的實(shí)體瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、神經(jīng)母細(xì)胞瘤、白血病等多種適應(yīng)癥。

▲凌騰醫(yī)藥產(chǎn)品線（圖片來源：凌騰醫(yī)藥官網(wǎng)）

祝賀凌騰醫(yī)藥雙抗catumaxomab（卡妥索單抗）在中國獲批臨床試驗(yàn)，希望該藥研究順利開展，為患者帶來更多的治療選擇。