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換湯不換藥的轉(zhuǎn)型。

NO.1

嚴(yán)厲打擊CSO企業(yè)

近日，根據(jù)上海市藥監(jiān)局消息，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境的通知》（下稱《通知》），明確要求各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)要提高思想認(rèn)識(shí)，結(jié)合實(shí)際確定本地反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法重點(diǎn)行業(yè)和領(lǐng)域。

《通知》強(qiáng)調(diào)，要扎實(shí)開(kāi)展醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)、要素市場(chǎng)等重點(diǎn)領(lǐng)域反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)執(zhí)法。

6月5日，國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《2020年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》也要求，鞏固醫(yī)藥流通領(lǐng)域改革成效，打擊重點(diǎn)領(lǐng)域違法行為。

其中要求嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥企業(yè)與合同營(yíng)銷組織（CSO）企業(yè)串通，虛構(gòu)費(fèi)用套現(xiàn)以支付非法營(yíng)銷費(fèi)用的違法行為。國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局牽頭，國(guó)家衛(wèi)生健康委、公安部配合，要求在10月底前完成任務(wù)。

同是6月5日，國(guó)家稅務(wù)總局云南省稅務(wù)局連發(fā)50條重大稅收違法失信案件的通告，其中涉及多家藥械行業(yè)CSO企業(yè)虛開(kāi)發(fā)票案件。

今年5月，國(guó)家稅務(wù)總局福建省稅務(wù)局連發(fā)8條公告顯示，莆田宏康醫(yī)療器械有限公司等8家企業(yè)涉嫌為藥械企業(yè)虛開(kāi)發(fā)票。據(jù)賽柏藍(lán)器械統(tǒng)計(jì)，上述企業(yè)共虛開(kāi)發(fā)票545份，涉及金額超過(guò)4400萬(wàn)元。

今年4月，國(guó)家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開(kāi)發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。

NO.2

CSO行業(yè)本無(wú)「罪」

不論耗材還是藥品行業(yè)，虛開(kāi)發(fā)票的CSO企業(yè)都是國(guó)家和各地區(qū)相關(guān)部門(mén)整治的對(duì)象，但CSO企業(yè)誕生的初衷，本是為了行業(yè)朝著銷售專業(yè)化方向發(fā)展，如今卻成為違法行為的高發(fā)區(qū)。

耗材和藥品的銷售工作，需要建立在臨床價(jià)值和產(chǎn)品功效信息的傳播和交流工作之上，但對(duì)于大多數(shù)中小藥械企業(yè)來(lái)講，建立龐大復(fù)雜的營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)是一項(xiàng)非常艱巨的任務(wù)。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2017年全國(guó)大約4700多家制藥企業(yè)，大約600多家有自營(yíng)隊(duì)伍，而4000多家制藥企業(yè)基本是多年采取代理模式，沒(méi)有自營(yíng)銷售隊(duì)伍。

因此，多數(shù)企業(yè)開(kāi)始通過(guò)第三方企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品銷售，這些第三方企業(yè)多為CSO企業(yè)。

山東中醫(yī)藥大學(xué)曾發(fā)布論文分析，CSO營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)和營(yíng)銷手段上通常能表現(xiàn)出完全不一樣的競(jìng)爭(zhēng)力，一般來(lái)說(shuō)，CSO企業(yè)會(huì)保持適度的規(guī)模，其核心運(yùn)作以及組織架構(gòu)基本完全為營(yíng)銷的需要量身定做，不僅能為企業(yè)新產(chǎn)品制定和執(zhí)行早期的上市計(jì)劃，同樣也能促進(jìn)成熟產(chǎn)品的銷售，延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期。

從這個(gè)角度來(lái)講，CSO本質(zhì)上是流通領(lǐng)域的一次專業(yè)化分工與眾包，符合共享經(jīng)濟(jì)核心要點(diǎn)。

但是對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，雖然這樣的銷售方式具有產(chǎn)品滲透快、投入風(fēng)險(xiǎn)小、靈活度高等優(yōu)勢(shì)，但是由于管理方式比較粗狂，同時(shí)缺少必要的合規(guī)監(jiān)管以及行業(yè)存在財(cái)稅問(wèn)題，所以生產(chǎn)企業(yè)易陷入經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)銷售和商業(yè)賄賂的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)之中。

NO.3

換湯不換藥，經(jīng)銷商轉(zhuǎn)型CSO

2017年1月9日，國(guó)家八部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》，公立醫(yī)院在采購(gòu)中實(shí)行的兩票制，將從部分省市的試點(diǎn)逐步推向全國(guó)施行。

有業(yè)內(nèi)人士分析，實(shí)行兩票制之后中間流通環(huán)節(jié)將被大量壓縮。原來(lái)生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)銷商賴以生存的信息收集、資源配對(duì)、與海量醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)接的能力將無(wú)用武之地，大量傳統(tǒng)經(jīng)銷商將在退出和轉(zhuǎn)型之間作出抉擇。

二級(jí)及以下經(jīng)銷商將面臨如下局面：

被大型藥品流通企業(yè)收購(gòu)成為其子公司；

轉(zhuǎn)型由過(guò)票銷售企業(yè)成為藥品銷售服務(wù)提供商；

或是因?yàn)闆](méi)有業(yè)務(wù)而最終關(guān)閉。

上述山東中醫(yī)藥大學(xué)發(fā)布的論文統(tǒng)計(jì)了一組數(shù)據(jù)：

2017年注冊(cè)的醫(yī)藥CSO類企業(yè)共49413家，到2018年1月15日，全國(guó)注冊(cè)醫(yī)藥CSO類企業(yè)增長(zhǎng)至140093家，數(shù)量增長(zhǎng)了184%。

值得注意的是，在140093家CSO類企業(yè)中，僅104506家企業(yè)續(xù)存，25.4%CSO企業(yè)半路失蹤，其中7651家被吊銷營(yíng)銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照，10709家被注銷營(yíng)銷執(zhí)照，6840家被記為經(jīng)營(yíng)異常，1272家有官方行政處罰記錄。

上述論文分析，部分藥械經(jīng)銷商尋求轉(zhuǎn)型CSO公司，但是他們僅僅是想通過(guò)成立CSO公司開(kāi)票過(guò)票，套取費(fèi)用，繼續(xù)以經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)的形式進(jìn)行銷售推廣。

這部分經(jīng)銷商從根本上并沒(méi)有改變不合規(guī)的業(yè)務(wù)現(xiàn)狀，也沒(méi)有建立專業(yè)化的學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì)。在兩票制、營(yíng)改增等政策的推動(dòng)下，這批轉(zhuǎn)型后的經(jīng)銷商仍然存在較高風(fēng)險(xiǎn)。

原標(biāo)題：官方發(fā)文，打擊CSO企業(yè)