近日，國家醫(yī)保局以“1號令”的形式，發(fā)布了《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》。這標志著我國醫(yī)保藥品目錄進入了動態(tài)調(diào)整時代。

醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，關(guān)系到基本醫(yī)?；鸬氖褂?，也與全體參保人員的切身利益密切相關(guān)，同時影響著我國藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)格局，意義深遠。

在文件發(fā)布之后，國家醫(yī)保局緊接著公布了《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》。一場更貼近參保人員用藥需求、兼顧醫(yī)保基金平衡、助力醫(yī)改前進的改革駛?cè)?ldquo;快車道”，今后又將帶來哪些變化？

此前調(diào)整期限存在不確定性

國家醫(yī)保藥品目錄的全稱是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。藥品進入國家醫(yī)保藥品目錄后，也就獲得了醫(yī)?；鹬Ц兜馁Y格，形成了參保人員“報銷”的概念。一個藥品是否在醫(yī)保藥品目錄內(nèi)，是否能夠獲得報銷，相當大程度影響了醫(yī)生開處方的選擇和患者使用的意愿。

現(xiàn)行的國家醫(yī)保藥品目錄為2019年版，常規(guī)準入部分共2643個藥品，包括西藥1322個、中成藥1321個（含民族藥93個）；中藥飲片采用準入法管理，共納入892個。此外，2019年醫(yī)保準入談判中，新增70個藥品納入醫(yī)保乙類，另有27個原談判藥品續(xù)約成功。

更早的版本是2017年由當時負責基本醫(yī)保管理的人社部公布的。2017年版國家醫(yī)保藥品目錄的西藥和中成藥部分共收載藥品2535個，相較2009年版增加了339個藥品，并通過談判納入了36個藥品。

“從2000年至今，我國總共進行了5次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整。每一次調(diào)整，國家醫(yī)保藥品目錄所包含的藥品數(shù)量都有所增長。這有助于滿足參保人員不斷增長的醫(yī)療需求。”武漢大學全球健康研究中心主任毛宗福表示，但調(diào)整的期限存在不確定性，導(dǎo)致基本醫(yī)保的保障力度跟不上參保人員預(yù)期，沒有跟上醫(yī)藥科技發(fā)展、人群疾病譜的變化，也與基本醫(yī)保年年增加的籌資不相適應(yīng)。

以上“癥狀”表現(xiàn)為每年在全國兩會、地方兩會以及媒體的報道中，總會出現(xiàn)呼吁將治療某類疾病的藥品納入國家醫(yī)保藥品目錄，以緩解某個特定人群的醫(yī)療費用負擔。

動態(tài)調(diào)整是重大制度創(chuàng)新

在2017年版目錄中，兒童用藥及治療癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管疾病等重大疾病的常用藥品基本被納入了藥品目錄或談判藥品范圍，有效緩解了目錄將近8年未作調(diào)整所產(chǎn)生的臨床用藥困境。

2019年版目錄調(diào)入的品種覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等，調(diào)出的品種既包括被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品，也涵蓋了臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品，其中第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄內(nèi)的藥品更是被全部調(diào)出。當時，國家醫(yī)保局新聞稿引用專家的話表示：“通過調(diào)整，國家醫(yī)保藥品目錄實現(xiàn)了藥品‘有進有出’，基金支出‘騰籠換鳥’。目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，管理更加嚴格規(guī)范，用藥保障質(zhì)量和水平進一步提高。”

目錄調(diào)整跟參保人員的切身利益密切相關(guān)?！?019年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，當年城鎮(zhèn)職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用基金支付85.8%，實際住院費用基金支付75.6%，個人負擔24.4%；居民醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用基金支付68.8%，實際住院費用基金支付59.7%，個人負擔比例為40.3%。無論是城鎮(zhèn)職工醫(yī)保還是城鄉(xiāng)居民醫(yī)保，在保障水平上都還有進一步提升的空間，而將在報銷范圍外的藥品納入，是其中一條主要的渠道。

目錄調(diào)整銜接了臨床合理用藥、合理診療的醫(yī)改思路。國家衛(wèi)生健康委于2019年7月公布第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄，時隔一個多月，該目錄便被國家醫(yī)保局采納并成為醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的重要內(nèi)容，顯示部門間的聯(lián)動加強、動作合力、目標一致，最終推動的是“三醫(yī)聯(lián)動”更為緊密，基于醫(yī)改目標的調(diào)整將顯示更多成果。

“2018年國家醫(yī)保局成立后，連續(xù)對醫(yī)保目錄進行了調(diào)整，已做到了周期性動態(tài)調(diào)整。”四川大學華西醫(yī)院中國循證醫(yī)學中心主任孫鑫表示，《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》進一步明確了國家醫(yī)療保障行政部門建立完善動態(tài)調(diào)整機制，原則上每年調(diào)整1次。動態(tài)調(diào)整機制為藥品目錄的調(diào)入和調(diào)出奠定了重要的機制保證，是重大的制度創(chuàng)新，反映了國家醫(yī)療保障領(lǐng)域治理水平的顯著提高。

緊貼工作重點和民生訴求

《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》明確，國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門根據(jù)醫(yī)保藥品保障需求、基本醫(yī)療保險基金的收支情況、承受能力、目錄管理重點等因素，確定當年《藥品目錄》調(diào)整的范圍和具體條件，研究制定調(diào)整工作方案，依法征求相關(guān)部門和有關(guān)方面的意見并向社會公布。

《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》規(guī)定， 納入國家《藥品目錄》的藥品應(yīng)當符合臨床必需、安全有效、價格合理等基本條件，滋補藥品、保健藥品、起增強性功能的藥品被排除，綜合考慮臨床價值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟性等因素后經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品等將被直接調(diào)出。

“《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》將成為基本醫(yī)療保險用藥管理的主要政策依據(jù)。”復(fù)旦大學藥物經(jīng)濟學研究與評估中心主任陳文表示，由國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門組織制定、調(diào)整、發(fā)布國家醫(yī)保藥品目錄，省級醫(yī)療保障行政部門只有調(diào)整民族藥、醫(yī)療機構(gòu)制劑、中藥飲片的權(quán)限，有利于保證全國參保人員基本用藥范圍的一致性，保障參保人員基本用藥的可及性以及保障待遇的公平性。

上述規(guī)定很快轉(zhuǎn)化為了行動?！?020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》提出，與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥、納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品等，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍。

“整體顯示了醫(yī)保藥品目錄調(diào)整緊貼當前的工作重點和民生訴求。”毛宗福表示，醫(yī)保與醫(yī)療、醫(yī)藥之間的政策銜接一直是“三醫(yī)聯(lián)動”難點之一，此次發(fā)布的征求意見稿在擬新增藥品范圍中納入了臨床急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單等，對接了醫(yī)改重點，有助于進一步提升參保人員的獲得感。