文 | 夢瑤

8月17日，國家醫(yī)保局發(fā)布《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》兩份文件，正式啟動今年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。

隨著我國社會經(jīng)濟發(fā)展和醫(yī)療保障水平的不斷提升，人民群眾對新藥的需求與日俱增。尤其近年來，隨著藥監(jiān)部門審評審批流程的提速，新藥進入中國市場的步伐明顯加快，加快醫(yī)保藥品目錄調(diào)整就顯得更為緊迫和必要。

作為醫(yī)藥服務市場的“超級買方”，國家醫(yī)保局每年需要為藥品支出約8000億基金，而醫(yī)保藥品目錄又是基金需要為哪些藥品埋單的重要依據(jù)。因此，建立科學、高效的醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機制，及時“將更多救急救命的好藥納入醫(yī)保”，不斷優(yōu)化目錄內(nèi)藥品結(jié)構，不僅是提高醫(yī)?；鹗褂眯实年P鍵手段，更是加強參保人用藥保障、提升醫(yī)保獲得感的必要舉措。

那么，2020年的醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作將如何開展？本次調(diào)整和以往相比，在工作機制、工作程序上又有哪些優(yōu)化？最新工作進展如何？今日，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍接受記者采訪，全面解讀2020年醫(yī)保目錄調(diào)整工作。小保對解讀會現(xiàn)場文字實錄的重要內(nèi)容做了整理，總結(jié)了以下幾個關鍵問題。

問題1：此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整在工作機制上、工作程序上有哪些突出的亮點？

熊先軍司長：

今年的目錄調(diào)整工作亮點可以總結(jié)為以下6個方面：

第一，以實際行動支持新冠肺炎疫情的防控，與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥都在擬納入藥品目錄范圍內(nèi)。

第二，在評審程序方面，首次實行企業(yè)自主申報，符合條件產(chǎn)品的企業(yè)可以按要求提交申報材料。國家醫(yī)保局將按相關工作程序、工作要求及時對這些材料進行審核。

第三，在評審范圍方面，對擬納入評審的藥品進一步聚焦，不再將已經(jīng)上市的所有藥品納入評審范圍。

第四，鼓勵創(chuàng)新的導向鮮明，截止工作方案發(fā)布前一天上市的新藥都能夠納入評審范圍。

第五，加強醫(yī)保支付標準管理，本次調(diào)整對所有新準入目錄的藥品一律通過談判或競價的方式同步確定支付標準，有利于提升醫(yī)?；鸬氖褂眯?，同時也有利于減輕患者的自付費用負擔。

第六，繼續(xù)堅持有進有出，優(yōu)化升級。經(jīng)綜合考慮，被專家評估認為風險大于收益的藥品，還有目錄內(nèi)的一些“僵尸藥”，國際上普遍撤市的藥品，以及可以被替代、且價格比較貴但談判失敗的獨家產(chǎn)品將被調(diào)出目錄，從而為更多臨床價值高的藥品進入目錄騰出空間。

問題2：今年的國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作進度如何？

熊先軍司長：

今年的調(diào)整工作起步相對較晚，我們已經(jīng)制定了明確、詳細的任務圖、時間表。如果能夠按照進度安排順利進行，本次藥品目錄調(diào)整工作預計于年底前完成，爭取2021年起落地執(zhí)行。

問題3：醫(yī)保藥品目錄的調(diào)整將對相關人群帶來哪些影響？

熊先軍司長：

今后醫(yī)保藥品目錄將實現(xiàn)常態(tài)化調(diào)整，對患者、醫(yī)療機構、醫(yī)保都將產(chǎn)生不同層面的積極效益。

對患者來說，醫(yī)保目錄調(diào)整將會使其用藥范圍會不斷擴展，擴大了患者的用藥選擇范圍，提升了用藥可及性，也為其健康提供了更高水平的保障。同時，通過談判促進藥品價格下降以及將談判成功的品種納入醫(yī)保目錄，雙管齊下，能夠顯著減輕患者負擔。

對于醫(yī)療機構來說，能夠提供更多的治療選擇，提高醫(yī)療質(zhì)量效果。同時，通過完善醫(yī)保藥品目錄管理，也有利于提高臨床用藥水平，促進合理用藥。

而對于醫(yī)?；饋碚f，能夠提高有限的醫(yī)?；鸬谋Ｕ闲б婧褪褂眯?，促進醫(yī)療保障制度健康、可持續(xù)發(fā)展。

問題4：今年的醫(yī)保目錄調(diào)整在納入方面有哪些側(cè)重點？

熊先軍司長：

總體來講，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整要立足藥品的安全性、有效性和經(jīng)濟性。在滿足以上條件的基礎上，我們會根據(jù)每年的社會變化、臨床用藥需求變化和醫(yī)保政策關注點的不同而有所側(cè)重。今年的方案中，就明確提出了擬新增藥品范圍的7類情形。比如對于新冠肺炎疫情防控方面，現(xiàn)行的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中涉及的相關藥品就是擬調(diào)入目錄的重點。

問題5：今年新冠肺炎疫情的治療和防控是否會對藥品目錄調(diào)整工作帶來壓力？

熊先軍司長：

新冠肺炎疫情帶來的影響主要有三個方面：第一是確診和疑似患者的醫(yī)療費用增加了今年醫(yī)?；鸬闹С?；第二是減稅降費減少了今年醫(yī)?；鸬氖杖?；第三是受疫情影響，2020年上半年的常規(guī)醫(yī)藥費用支出有所減少，不過今年下半年可能會反彈。

綜合這三個方面，今年的醫(yī)?；鹂傮w情況相對平衡。我們在開展目錄調(diào)整工作的過程中，將進一步加強醫(yī)?；鹬С鲇绊懛治觯_?；鹌椒€(wěn)運行。

問題6：調(diào)整工作方案中提出，對于“2019年12月31日前，進入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品將納入擬新增藥品范圍，其中主要活性成分被列入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》的除外。”這是出于什么考慮？

熊先軍司長：

我們近日出臺了《基本醫(yī)療保險用藥管理辦法》，對國家和地方的醫(yī)保目錄管理作出了分工，取消了省級醫(yī)?？梢栽趪裔t(yī)保藥品目錄的基礎上增補15％藥品的權限。目前，國家醫(yī)保局正在推動各省對原來增補的藥品進行消化。

在這樣的背景下，我們將“進入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品”納入調(diào)整范圍，主要考慮是有些省級增補品種可能也有較好的臨床價值，符合納入國家醫(yī)保藥品目錄的標準。因此考慮在這輪調(diào)整工作中將其納入，以保證相關患者群體用藥的延續(xù)性和穩(wěn)定性，同時也減輕各省消化增補品種的壓力。與此同時，我們也確實發(fā)現(xiàn)，有一些省級增補品種確實存在臨床療效不明確、過度濫用的現(xiàn)象，占用了很多醫(yī)?；鹳Y源。所以，我們同時也規(guī)定被納入《第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）》不予考慮調(diào)入。

下一步，對于各省報上“進入5個（含）以上省級最新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品”，最終究竟能否能夠納入國家藥品目錄，主要將依據(jù)我們的目錄調(diào)整標準通過專家評審決定，比如是否有臨床價值，是否符合藥物經(jīng)濟學等等，這些都將是我們考慮的關鍵因素。

問題7：調(diào)整工作方案可以納入擬新增藥品范圍的時間限制由征求意見稿的2019年12月31日調(diào)整為正式稿的2020年8月17日，主要出于何種考慮？

熊先軍司長：

工作方案征求意見過程中，部分創(chuàng)新企業(yè)和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會對新藥的截止時間提出了意見和建議。我們經(jīng)過認真考慮，決定將新藥截止時間放寬至今年藥品目錄工作方案發(fā)布前，也就是8月17日。主要是希望對于那些剛剛獲批的創(chuàng)新藥，特別是擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥，給予更快的醫(yī)保目錄準入機會，同時也讓參保人能夠盡早用上有更好臨床價值的創(chuàng)新藥，盡快從目錄調(diào)整中受益。

問題8：今年對于新藥上市時限的放寬勢必會讓更多創(chuàng)新藥進入擬新增藥品范圍，這將對今年的談判工作產(chǎn)生哪些影響？

熊先軍司長：

近年來，隨著藥品審評審批制度的改革，以及本土醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新能力不斷增加，越來越多的創(chuàng)新藥加快涌入市場。從醫(yī)保的角度，也希望能夠?qū)⒂袃r值的創(chuàng)新藥盡早納入醫(yī)保，但與此同時，我們也必須考慮到在目前的國情下醫(yī)?；鸬某惺苣芰Γ枰诠膭顒?chuàng)新和保證醫(yī)?；鹂沙掷m(xù)方面做一個平衡。我們的基金測算專家也會測算新藥納入后對基金的影響，從而確定其醫(yī)?？梢约{入的“底價”。

另外根據(jù)今年的調(diào)整工作方案，由于時限進一步放寬，所以創(chuàng)新藥的數(shù)量、尤其是剛上市不就的創(chuàng)新藥數(shù)量會有所增加。這些品種由于剛剛上市，企業(yè)為了保證一定效益難免定價會較高，所以能否接受醫(yī)保的談判價格尚是未知數(shù)，因此今年的談判成功率可能會低于往年。