日本藥企協(xié)和麒麟（Kyowa Kirin）近日宣布，在日本市場推出貧血新藥Duvroq（daprodustat，達(dá)普司他）片劑，該藥是一種口服低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），用于治療由慢性腎臟病（CKD）引起的腎性貧血。該藥的上市，將為日本近350萬腎性貧血患者帶來一種新的、方便的口服治療選擇。   Duvroq是由葛蘭素史克（GSK）開發(fā)的一種新型口服藥物，于今年6月在日本獲得全球首個監(jiān)管批準(zhǔn)，該藥適用于治療成人患者由CKD所致的腎性貧血。   2018年11月，協(xié)和麒麟與GSK簽署了Duvroq在日本市場的商業(yè)化戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，在獲得監(jiān)管批準(zhǔn)之后，協(xié)和麒麟將全權(quán)負(fù)責(zé)Duvroq在日本市場的分銷。   Duvroq可減少腎性貧血，并通過激勵骨髓產(chǎn)生更多的紅細(xì)胞而使患者受益。該藥可提供一種方便的口服治療方案，可避免注射型促紅細(xì)胞生成素刺激劑/重組人促紅細(xì)胞生成素（rhEPO）的給藥挑戰(zhàn)和冷藏要求。除此之外，Duvroq可用于透析和非透析患者，將為腎性貧血治療提供更方便的治療選擇。 daprodustat化學(xué)結(jié)構(gòu)式（圖片來源：selleck.cn）   貧血在慢性腎臟病（CKD）患者中很常見，因?yàn)檫@類患者的腎臟不再產(chǎn)生足夠量的紅細(xì)胞生成素，這是一種參與促進(jìn)紅細(xì)胞生成的激素。daprodustat是一種口服缺氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI），抑制氧感應(yīng)脯氨酰羥化酶（PH）可穩(wěn)定缺氧誘導(dǎo)因子（HIF），導(dǎo)致紅細(xì)胞生成素和其他參與紅細(xì)胞生成和鐵代謝的基因的轉(zhuǎn)錄，這類似于在高海拔地區(qū)時(shí)人體內(nèi)發(fā)生的生理效應(yīng)。   HIF-PHI是新一類藥物，能觸發(fā)機(jī)體對缺氧的適應(yīng)，并刺激骨髓產(chǎn)生更多的紅細(xì)胞，從而使腎性貧血患者受益。   目前，GSK正在開展全球III期注冊項(xiàng)目，該項(xiàng)目包括2項(xiàng)III期研究，分別評估daprodustat用于透析依賴CKD貧血患者（ASCEND-D研究）和透析非依賴CKD貧血患者（ASCEND-ND研究），這2個研究的結(jié)果將支持全球范圍內(nèi)更多的監(jiān)管申請。 值得一提的是，2018年12月，阿斯利康合作伙伴琺博進(jìn)中國（FibroGen China）貧血藥物羅沙司他（roxadustat，商品名：愛瑞卓®）率先在中國獲得批準(zhǔn)，用于慢性腎臟?。–KD）透析患者的貧血治療。2019年8月，該藥在中國獲批新適應(yīng)癥，用于非透析依賴性慢性腎病（NDD-CKD）的貧血治療。作為一款全球首創(chuàng)新藥，roxadustat在中國率先實(shí)現(xiàn)透析與非透析慢性腎臟病貧血患者的全面應(yīng)用，為廣大中國慢性腎病群體帶來全新的治療突破。   羅沙司他是由阿斯利康和琺博進(jìn)合作開發(fā)的全球首個口服低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑（HIF-PHI）。作為首個全球同步研發(fā)，中國首發(fā)的1類新藥，羅沙司他被列入我國“重大新藥創(chuàng)制” 科技重大專項(xiàng)中。同時(shí)，得益于政府大力扶持醫(yī)藥創(chuàng)新以及深化藥審改革，羅沙司他獲得了中國藥監(jiān)局的優(yōu)先審批，并于2019年下半年在中國全面上市。  

作為全球首個HIF-PHI，roxadustat通過促進(jìn)內(nèi)源性促紅細(xì)胞生成素生成，改善鐵的吸收、利用，降低鐵調(diào)素，不受炎癥對血紅蛋白及紅細(xì)胞生成的消極影響，有效促進(jìn)紅細(xì)胞生成。roxadustat已經(jīng)被證實(shí)能夠誘導(dǎo)紅細(xì)胞生成。在慢性腎臟病患者的多個亞群中，roxadustat能夠維持紅細(xì)胞生成素水平處于或接近正常生理范圍，進(jìn)而增加紅細(xì)胞數(shù)量，同時(shí)不受炎癥狀態(tài)影響，也可避免靜脈補(bǔ)鐵。

原文出處：Kyowa Kirin Announces Launch of Duvroq in Japan for Patients with Renal Anemia due to Chronic Kidney Disease

原標(biāo)題：腎性貧血新藥！葛蘭素史克新型口服HIF-PH抑制劑Duvroq（達(dá)普司他）在日本上市！