9月16日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（下稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》）稱，存在醫(yī)藥商業(yè)賄賂等行為的械企，將被納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。

《指導(dǎo)意見(jiàn)》顯示，國(guó)家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整，列入目錄清單的失信事項(xiàng)主要包括醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序、惡意違反合同約定等有悖誠(chéng)實(shí)信用的行為。

自《指導(dǎo)意見(jiàn)》印發(fā)之日起，醫(yī)藥企業(yè)（含藥品生產(chǎn)許可持有人、藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、與生產(chǎn)企業(yè)具有委托代理關(guān)系的經(jīng)銷企業(yè)，以及配送企業(yè)，下同）在定價(jià)、投標(biāo)、履約、營(yíng)銷等過(guò)程中，通過(guò)目錄清單所列失信事項(xiàng)牟取不正當(dāng)利益的，納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)消息，國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷漲價(jià)等突出問(wèn)題長(zhǎng)期存在，是價(jià)格虛高的重要原因，導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)、醫(yī)保基金大量流失、群眾不堪重負(fù)，誘導(dǎo)過(guò)度醫(yī)療、損害群眾健康權(quán)益，扭曲營(yíng)商環(huán)境和行業(yè)生態(tài)、削弱行業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力。

以藥品回扣問(wèn)題為例，根據(jù)公開(kāi)可查的法院判決文書(shū)統(tǒng)計(jì)，2016年-2019年間全國(guó)百?gòu)?qiáng)制藥企業(yè)中有超過(guò)半數(shù)被查實(shí)存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過(guò)2000萬(wàn)元。醫(yī)藥上市公司平均銷售費(fèi)用率超過(guò)30%。

建立信用評(píng)價(jià)制度目的是發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購(gòu)市場(chǎng)的引導(dǎo)和規(guī)范作用，對(duì)給予回扣、壟斷漲價(jià)等問(wèn)題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當(dāng)措施，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠(chéng)實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符”的原則制定價(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格合理回歸，維護(hù)人民群眾的切身利益。

一批械企面臨出局

《指導(dǎo)意見(jiàn)》顯示，將建立醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾機(jī)制。醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)、平臺(tái)掛網(wǎng)等，向省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)提交書(shū)面承諾，承諾事項(xiàng)包括杜絕失信行為、承擔(dān)失信責(zé)任、接受處置措施等。

建立失信信息報(bào)告記錄機(jī)制。采取企業(yè)報(bào)告與平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向失信行為發(fā)生地的省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)報(bào)告失信信息。省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)定期梳理匯總、采集校驗(yàn)醫(yī)藥企業(yè)失信信息。

后續(xù)國(guó)家醫(yī)保局將積極推動(dòng)與相關(guān)部門(mén)建立案源信息的共享交流機(jī)制，不斷提高信息獲取的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完備性。

對(duì)此，9月17日國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布消息稱，近日，最高人民法院、國(guó)家醫(yī)保局簽署《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄》。

備忘錄主要內(nèi)容是建立醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件定期通報(bào)制度，積極拓展醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件司法成果在醫(yī)藥價(jià)格和招采領(lǐng)域運(yùn)用，共同推動(dòng)全系統(tǒng)各層級(jí)開(kāi)展信息交流共享，持續(xù)深化治理醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂協(xié)同合作。

根據(jù)上述《指導(dǎo)意見(jiàn)》，本次還將開(kāi)展醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購(gòu)市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。

8月19日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)的操作規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》和《醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)的裁量基準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）》。

上述征求意見(jiàn)稿顯示，對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè)，除提醒告誡、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)修復(fù)信用、評(píng)級(jí)結(jié)果變更為準(zhǔn)。

單一案件中涉事企業(yè)行賄數(shù)額在100萬(wàn)元以上的，或本省范圍內(nèi)對(duì)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施過(guò)醫(yī)藥商業(yè)賄賂行為，行賄數(shù)額累計(jì)在500萬(wàn)元以上的械企，失信等級(jí)評(píng)定為特別嚴(yán)重。

給予回扣≠市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)

《指導(dǎo)意見(jiàn)》還同時(shí)發(fā)布了《醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020 版）》，具體如下圖所示：

目前納入評(píng)價(jià)范圍的具體事項(xiàng)包括醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購(gòu)秩序、惡意違反合同約定等7類行為。

國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，上述行為有的直接造成藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、費(fèi)用過(guò)快增長(zhǎng)、群眾不合理負(fù)擔(dān)增加；有的通過(guò)制造或?qū)е箩t(yī)藥產(chǎn)品供應(yīng)緊張影響價(jià)格，同時(shí)還影響患者健康權(quán)益。

同時(shí)，對(duì)于本次是否是以行政手段強(qiáng)制治理醫(yī)藥價(jià)格虛高，上述負(fù)責(zé)人稱，有的醫(yī)藥企業(yè)擔(dān)心信用評(píng)價(jià)、失信約束，是不是藥品和耗材領(lǐng)域不再堅(jiān)持市場(chǎng)機(jī)制起主導(dǎo)作用的改革方向，是不是要用行政的方式限制企業(yè)自主經(jīng)營(yíng)、自主定價(jià)的權(quán)力。這些都是對(duì)信用評(píng)價(jià)制度的誤讀。

首先，只要醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條中任一主體實(shí)施商業(yè)賄賂等行為被查實(shí)，暴露出醫(yī)藥產(chǎn)品存在價(jià)格虛高問(wèn)題，就暴露出醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)行為違法失信的本質(zhì)。

其次，信用評(píng)價(jià)制度是基于買賣合同關(guān)系、基于權(quán)責(zé)對(duì)等、基于醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入和退出集中采購(gòu)市場(chǎng)的自由。以“剔除價(jià)格的虛高空間”為例，這是失信企業(yè)修復(fù)信用的一種方式，可以選擇，也可以不選擇，而不是醫(yī)療保障部門(mén)對(duì)失信企業(yè)采取的行政強(qiáng)制措施。

再次，給予回扣等違法違規(guī)行為與市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)是不能劃等號(hào)的。市場(chǎng)機(jī)制發(fā)揮作用并不等于沒(méi)有監(jiān)督約束，反而是有紅線、有底線。就像有交通規(guī)則才能更好地保障行車自由，營(yíng)造起公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，才會(huì)有市場(chǎng)機(jī)制發(fā)揮作用的空間。