據(jù)美國衛(wèi)生健康媒體STAT網(wǎng)站報(bào)道,由于一名研究參與者出現(xiàn)不明原因的疾病,強(qiáng)生公司新冠疫苗的研究已經(jīng)暫停。
發(fā)給參與臨床試驗(yàn)的外部研究人員的一份文件指出,(情況)已經(jīng)滿足了“暫停規(guī)則”,用于招募患者的在線系統(tǒng)已經(jīng)關(guān)閉,負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)管理和安全監(jiān)測(cè)的一個(gè)委員會(huì)召開了會(huì)議。
報(bào)道指出,STAT新聞網(wǎng)站在獲得該文件后聯(lián)系了強(qiáng)生公司,確認(rèn)了研究暫停。但強(qiáng)生公司拒絕提供更多細(xì)節(jié)。強(qiáng)生公司指出:“我們必須尊重這位參與者的隱私。我們也在進(jìn)一步了解這名參與者的病情,在我們分享更多信息之前,掌握所有事實(shí)是很重要的。”
強(qiáng)生公司強(qiáng)調(diào),所謂的不良事件——癥狀、事故和其他不良醫(yī)療結(jié)果——都是臨床研究的預(yù)期組成部分,并強(qiáng)調(diào)了研究暫停和臨床試驗(yàn)暫停之間的區(qū)別,后者是一種可以持續(xù)更長時(shí)間的正式監(jiān)管行動(dòng),而這項(xiàng)疫苗研究目前還沒有進(jìn)入臨床階段。
強(qiáng)生表示,雖然它通常會(huì)向公眾傳達(dá)臨床證據(jù),但通常不會(huì)告知公眾研究暫停的情況。
報(bào)道稱,雖然臨床試驗(yàn)暫停并不罕見,但它們?cè)谛鹿谝呙绲倪@場(chǎng)研發(fā)競(jìng)賽中引起了極大關(guān)注。熟悉該研究的消息人士稱,鑒于強(qiáng)生公司的試驗(yàn)規(guī)模,研究可能會(huì)出現(xiàn)停頓,這并不奇怪,如果這個(gè)問題解決了,還可能出現(xiàn)另一個(gè)。
9月8日,阿斯利康公司(AstraZeneca)和牛津大學(xué)(Oxford University)正在開發(fā)的另一種新冠疫苗的大規(guī)模研究項(xiàng)目被擱置,原因是英國一名患者疑似出現(xiàn)不良反應(yīng)。據(jù)信病人患有脊髓橫向脊髓炎。疫苗的研發(fā)項(xiàng)目在英國暫停大約一周后又重新開始。然而,在美國,該項(xiàng)目仍處于擱置狀態(tài)。
強(qiáng)生公司于9月23日開始招募第三階段研究的志愿者。研究人員計(jì)劃在美國和其他國家招募多達(dá)6萬名參與者。
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