文|白話文

10月19日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示以下14款藥品近日通過/視同通過一致性評價。其中，正大天晴卡培他濱片、四環(huán)制藥加巴噴丁膠囊分別為國內(nèi)第3家，福元醫(yī)藥瑞格列奈片、恒瑞醫(yī)藥鹽酸普拉克索緩釋片、仁合益康鹽酸西那卡塞片分別為國內(nèi)第2家，赤峰萬澤藥業(yè)他克莫司軟膏則為國內(nèi)首家。

以下選取部分藥物作一簡單介紹：

卡培他濱片

卡培他濱是一種化療藥物，原研由羅氏開發(fā)，于1998年4月在美國獲批，2001年3月，羅氏卡培他濱片在中國獲批進(jìn)口，商品名為希羅達(dá)。卡培他濱片為國家第三批集采藥品，此前通過一致性評價的恒瑞和齊魯制藥均已中標(biāo)。

瑞格列奈片

瑞格列奈是一種新型的非磺酰脲類短效口服促胰島素分泌降糖藥。該品種2017年國內(nèi)銷售額約11億元，國內(nèi)目前生產(chǎn)廠家有諾和諾德、北陸藥業(yè)、福元醫(yī)藥、康瑞藥業(yè)和豪森藥業(yè)5家，但此前只有豪森藥業(yè)通過一致性評價。

鹽酸普拉克索緩釋片

鹽酸普拉克索緩釋片是一種帕金森治療藥物，原研廠家為勃林格殷格翰。國內(nèi)目前獲批的普拉克索劑型主要為片劑和緩釋片。其中，緩釋片已經(jīng)有京新藥業(yè)率先獲批，并視同通過一致性評價。

鹽酸西那卡塞片

鹽酸西那卡塞片主要用于治療慢性腎臟病（CKD）維持性透析患者的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥，這是CKD患者常見的并發(fā)癥，也是慢性腎衰竭終末期血液透析時最主要、最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一。4月15日，仟源醫(yī)藥子公司嘉逸藥業(yè)的鹽酸西那卡塞片首仿獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并視同通過一致性評價。仁合益康此次獲批，為國內(nèi)第2家該藥獲批廠家，視同通過一致性評價。

他克莫司軟膏

他克莫司軟膏主要用于治療中重度特應(yīng)性皮炎，該藥此前國內(nèi)生產(chǎn)廠家有7家，赤峰萬澤藥業(yè)他克莫司軟膏按新4類批準(zhǔn)上市，獲批后視同通過一致性評價，為國內(nèi)首家該藥品過評廠家。