近期，四川省市場(chǎng)監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于26批次食品不合格情況的通告。通告顯示，在26批次不合格樣品中，發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題是檢出禁限用農(nóng)獸藥超標(biāo)、食品添加劑超范圍超限量使用、微生物污染、質(zhì)量指標(biāo)不達(dá)標(biāo)、重金屬污染、其它污染物超標(biāo)等。環(huán)球健康注意到，其中有4家藥企的產(chǎn)品存在質(zhì)量指標(biāo)不達(dá)標(biāo)問(wèn)題，涉及德榮牌蜂膠軟膠囊、林豐牌維D鈣片、益天健牌鈣維生素D軟膠囊、康達(dá)生物生產(chǎn)的雪靈芝營(yíng)養(yǎng)液。

德榮牌蜂膠軟膠囊裝量差異不合規(guī)

通告顯示，標(biāo)稱(chēng)由上海星月蜂產(chǎn)品有限公司經(jīng)銷(xiāo)的、四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的“德榮牌蜂膠軟膠囊”，裝量差異不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

據(jù)了解，重量差異/裝量差異為制劑的均勻性檢測(cè)指標(biāo)，本次抽檢不合格產(chǎn)品“德榮牌蜂膠軟膠囊”根據(jù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)《四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》(Q/DYY 0004S-2017)的要求，裝量差異應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2015 年版四部通則 0103 膠囊劑項(xiàng)下的規(guī)定。抽檢產(chǎn)品重量差異/裝量差異不符合要求的原因，可能與生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量管理制度不健全，缺乏相應(yīng)管理機(jī)制；或生產(chǎn)工藝控制不當(dāng)，物料的均勻性或流動(dòng)相不適宜；或?qū)χ笜?biāo)要求理解不到位等有關(guān)。

天眼查信息顯示，四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司成立于2001年，曾用名四川康神藥業(yè)有限公司。

據(jù)天眼查，2018年3月27日，四川德元藥業(yè)集團(tuán)因生產(chǎn)藿香正氣水無(wú)批生產(chǎn)、設(shè)備使用、成品檢驗(yàn)記錄等違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為被內(nèi)江市食品藥品監(jiān)督管理局警告并處罰款127200元。

2018年3月21日，四川德元藥業(yè)集團(tuán)被內(nèi)江市食品藥品監(jiān)督管理局沒(méi)收銷(xiāo)售劣藥大黃碳酸氫鈉片的違法所得17640元、沒(méi)收銷(xiāo)售劣藥復(fù)方丹參片的違法所得36480元，共計(jì)54120元；處劣藥大黃碳酸氫鈉片、復(fù)方丹參片貨值金額54146.1元的1倍罰款54146.1元。

此外，天眼查信息顯示，四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司在2016年到2017年間，因超標(biāo)排放廢水、超標(biāo)排放水污染物等被內(nèi)江市生態(tài)環(huán)境局處以5次環(huán)保處罰，共計(jì)罰款68440元。

林豐牌維D鈣片重量差異不合規(guī)

通告顯示，金牛區(qū)興宇超保健用品商行銷(xiāo)售的、標(biāo)稱(chēng)由江西林豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“林豐牌維D鈣片”，重量差異不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不合格產(chǎn)品“林豐牌維D鈣片” 根據(jù)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)《江西省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》(Q/JLF 0003S-2017)的要求，重量差異應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2015 年版四部通則 0101 片劑項(xiàng)下的規(guī)定。

天眼查信息顯示，2016年6月3日，因生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)供特定人群的食品案，江西林豐藥業(yè)有限公司被江西省食品藥品監(jiān)督管理局沒(méi)收林豐牌鈣鎂咀嚼片645盒，沒(méi)收違法所得15957元并處貨值金額6倍的罰款即人民幣97788.66元，罰沒(méi)合計(jì)113745.66元。此外，江西林豐藥業(yè)有限公司此前歷史被執(zhí)行人5次，其中最高執(zhí)行標(biāo)的為101521元。

益天健牌鈣維生素D軟膠囊質(zhì)量不達(dá)標(biāo)

通告顯示，四川一正堂大藥房有限公司銷(xiāo)售的、標(biāo)稱(chēng)由山東益天健生物工程有限公司經(jīng)銷(xiāo)的、山東健康源生物工程有限公司生產(chǎn)的“益天健牌鈣維生素D軟膠囊”，維生素D3（以膽鈣化醇計(jì)）不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院。

據(jù)了解，維生素D是人類(lèi)生長(zhǎng)發(fā)育過(guò)程中不可或缺的重要元素， 缺乏維生素D會(huì)降低鈣的吸收利用，可能導(dǎo)致佝僂病、骨軟化癥、骨量減少及骨質(zhì)疏松等疾病。本次抽檢不合格產(chǎn)品“益天健牌鈣維生素D軟膠囊”的保健功能為補(bǔ)充鈣、維生素D，其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《山東健康源生物工程有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》 (Q/SJKY0002S-2019)，規(guī)定維生素D3（以膽鈣化醇計(jì)）限量為 1.84～3.57μg/粒，實(shí)際檢測(cè)含量低于低限。維生素D不合格的原因，可能與產(chǎn)品原料投料不足，或者原料質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，或者儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程條件不當(dāng)，或者生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)不合理等有關(guān)。

天眼查信息顯示，山東健康源生物工程有限公司成立于2014年，2018-2020年間，山東健康源生物工程有限公司被列為被執(zhí)行人16次，歷史被執(zhí)行總金額8174711元。法人代表劉守田被限制高消費(fèi)5次。該公司還在2017年8月7日被商河縣環(huán)保局進(jìn)行環(huán)保處罰。

康達(dá)生物雪靈芝營(yíng)養(yǎng)液pH值不合規(guī)

通告顯示，標(biāo)稱(chēng)由西藏自治區(qū)能源研究示范中心委托四川省康達(dá)生物制藥有限公司生產(chǎn)的“雪靈芝營(yíng)養(yǎng)液”，pH值不符合食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

據(jù)了解，pH值是口服液類(lèi)型保健食品的質(zhì)量指標(biāo)，直接影響產(chǎn)品的穩(wěn)定性和澄明度。本次抽檢的不合格產(chǎn)品“雪靈芝營(yíng)養(yǎng)液”的pH值實(shí)際檢測(cè)結(jié)果超出相應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)《四川康達(dá)生物制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》(Q/SKD 0025S-2018)規(guī)定的pH值范圍。pH值不符合要求的主要原因，可能與生產(chǎn)過(guò)程控制不當(dāng)、或者儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程條件不佳有關(guān)。

天眼查信息顯示，四川省康達(dá)生物制藥有限公司成立于2004年，所屬行業(yè)為食品制造業(yè)。