10月19日，Quantum Genomics公司宣布，已與齊魯制藥簽訂獨(dú)家許可和合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，齊魯藥業(yè)將獲得前者潛在高血壓治療藥firibastat在中國地區(qū)(包括香港和澳門地區(qū)) 的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。Quantum Genomics公司將獲得高達(dá)5000萬美元的預(yù)付款和里程碑付款，以及外加兩位數(shù)的銷售特許權(quán)使用費(fèi)。

Quantum Genomics是一家生物制藥公司，致力于開發(fā)直接靶向大腦的創(chuàng)新藥，用于治療難治性高血壓。Firibastat(最初命名為QGC001)是該公司開發(fā)的一款”first-in-class“候選藥，擬用于難治性高血壓的治療。

根據(jù)Quantum Genomics官網(wǎng)信息，firibastat是該公司開發(fā)的首個(gè)腦氨肽酶A抑制(BAPAI) 候選藥物。Firibastat產(chǎn)品是一種前藥，它在大腦中遞送EC33產(chǎn)品，EC33是一種氨基肽酶a的選擇性和特異性抑制劑，因此可以阻止大腦中血管緊張素III(Angiontensin III)的產(chǎn)生。

由于其獨(dú)特的作用機(jī)制，fribastat代表了一種治療高血壓的潛在新療法。這類療法可能會(huì)干擾高血壓的發(fā)生和血壓控制所涉及的機(jī)制，尤其是針對(duì)具有特殊激素特征的高血壓患者，這類患者的特征是腎素濃度低、血管加壓素濃度高。在Quantum Genomics公司2016年完成的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)中，fribastat取得了積極結(jié)果，尤其是在高血壓患者日間收縮壓的下降這個(gè)主要終點(diǎn)指標(biāo)上。

2017年第四季度，Quantum Genomics公司在美國啟動(dòng)了另一項(xiàng)名為NEW-HOPE的2b期研究，該研究招募了256位具有高心血管風(fēng)險(xiǎn)的高血壓患者。2018年11月公布的2b期結(jié)果表明，fribastat在具有高心血管風(fēng)險(xiǎn)、通常難以治療的高血壓患者中具有高度顯著的抗高血壓功效。

根據(jù)這些結(jié)果，Quantum Genomics正準(zhǔn)備啟動(dòng)一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)，以研究fribastat作為抗高血壓藥物的療效，為產(chǎn)品上市做準(zhǔn)備。根據(jù)新聞稿，齊魯制藥計(jì)劃將中國難治性高血壓試驗(yàn)加入全球研究。

參考資料：

[1]Quantum Genomics Enters into Exclusive Licensing and Collaboration Agreement with Qilu Pharmaceutical . Retrieved Oct 29，2020, from https://quantum-genomics.com/en/press-releases/?ID=ACTUS-0-65617&CLIENT=ACTUS-0-368

[2]Quantum Genomics官方網(wǎng)站. From https://quantum-genomics.com/en/science/pipeline/firibastat-first-in-class-hypertension-as-monotherapy/

來源：醫(yī)藥觀瀾