10月28號，再生元（Regeneron）公司宣布，其新冠中和抗體雞尾酒療法REGN-COV2，在一項正在進行的2/3期臨床試驗中達到主要和關鍵性次要終點。REGN-COV2顯著降低患者的病毒載量和接受進一步醫(yī)療護理的需求（包括住院、急診室就診、緊急護理和/或醫(yī)生辦公室/遠程醫(yī)療訪視）。

REGN-COV2是由兩種靶向新冠病毒刺突蛋白不同表位的單克隆抗體構成的組合抗體療法。它旨在通過與新冠病毒的刺突蛋白結合，阻止新冠病毒進入和感染細胞，從而緩解COVID-19癥狀。這款療法的臨床前研究已經(jīng)在《科學》雜志上發(fā)表。此前再生元公司發(fā)布的初步臨床試驗結果表明，REGN-COV2在治療非住院COVID-19患者時（n=275），能夠降低患者的病毒載量和縮短癥狀緩解所需時間。

這一隨機雙盲臨床試驗旨在檢測將REGN-COV2加入到標準治療中，與將安慰劑加入到標準治療中相比的療效和安全性。最新數(shù)據(jù)包括了新增的524名非住院患者的數(shù)據(jù)。試驗結果顯示：

在病毒學結果方面，接受治療7天后，新增患者（n=524）的平均病毒載量與對照組相比降低0.36個log10（p=0.0003，1個log10為10倍）。

在基線病毒載量更高的患者中（定義為病毒載量超過1X107 拷貝/毫升），REGN-COV2與安慰劑組相比將病毒載量降低0.68個log10（p<0.0001）。在接受治療后第5天，REGN-COV2與對照組相比，將病毒載量降低1.08個log10，意味著這些患者的病毒載量與對照組相比降低10倍以上。這些結果顯示，攜帶高水平病毒載量和/或基線時中和抗體水平低的患者，最能夠從REGN-COV2療法中獲益。

在臨床結果方面（n=799），接受治療29天之后，REGN-COV2將COVID-19相關的就診次數(shù)減少了57%（2.8%，REGN-COV2組；6.5%，安慰劑組，p=0.024）。在攜帶一種或多種風險因子的患者中（包括50歲以上；BMI大于30；心血管、代謝、肺、肝或腎疾??；或免疫功能低下），REGN-COV2治療使COVID-19相關就診次數(shù)減少了72%（p=0.0065）。

試驗結果還顯示，REGN-COV2高劑量（8 g）和低劑量（2.4 g）之間的病毒學或臨床療效無顯著差異?；谶@一發(fā)現(xiàn)，考慮到REGN-COV2的當前供應有限，再生元正在考慮變更正在進行的臨床試驗中的給藥劑量。

參考資料:

[1] REGENERON'S COVID-19 OUTPATIENT TRIAL PROSPECTIVELY DEMONSTRATES THAT REGN-COV2 ANTIBODY COCKTAIL SIGNIFICANTLY REDUCED VIRUS LEVELS AND NEED FOR FURTHER MEDICAL ATTENTION. Retrieved 2020-10-29, from https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/regenerons-covid-19-outpatient-trial-prospectively-demonstrates

來源：即刻藥聞