近日，昆藥集團(tuán)治療異檸檬酸脫氫酶-1（IDH1）基因突變實(shí)體瘤的創(chuàng)新藥“KY100001”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床批件，意味著該新藥在中國(guó)獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。KY100001新藥獲批，是昆藥在腫瘤治療領(lǐng)域的新突破，標(biāo)志著公司積極布局創(chuàng)新藥，持續(xù)推進(jìn)抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。

昆藥集團(tuán)本次申請(qǐng)用于IDH1臨床試驗(yàn)的新藥為自主研制的KY100001片，是一款針對(duì)IDH1基因突變的實(shí)體瘤的選擇性抑制劑，適應(yīng)癥為IDH1基因突變的實(shí)體瘤，包括但不限于肝內(nèi)膽管瘤。

IDH是人體內(nèi)參與細(xì)胞能量代謝的限速酶，研究表明由IDH突變導(dǎo)致的細(xì)胞內(nèi)致癌代謝物積聚會(huì)促進(jìn)腫瘤發(fā)展，而肝內(nèi)膽管癌病例中近1/5患者攜帶IDH1突變。作為備受矚目的抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域，全球多款I(lǐng)DH1抑制劑正在開發(fā)中。

目前已上市的小分子IDH1抑制劑是由Agios制藥開發(fā)的Ivosidenib（AG-120），用于治療IDH1突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓性細(xì)胞白血?。ˋML）成年患者。此次昆藥研發(fā)的KY100001片獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，率先突圍我國(guó)IDH1抑制劑研發(fā)領(lǐng)域，在細(xì)分賽道獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

創(chuàng)新是醫(yī)藥公司發(fā)展的源動(dòng)力。IDH1選擇性抑制劑創(chuàng)新藥KY100001的研發(fā)是昆藥在抗腫瘤藥物研發(fā)領(lǐng)域戰(zhàn)略布局的重要成果之一，同時(shí)，公司目前擁有多個(gè)抗腫瘤領(lǐng)域藥物研發(fā)管線，為公司的持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展提供新動(dòng)力。

近年來，昆藥已在北京、上海、北美、云南建立了四大研發(fā)中心，打造高效的國(guó)際化研發(fā)平臺(tái)以及可持續(xù)的創(chuàng)新研發(fā)管線，并形成中藥、化藥、創(chuàng)新藥協(xié)同發(fā)展，自主研發(fā)、外部合作、投資并購(gòu)多渠道創(chuàng)新研發(fā)布局。未來，昆藥將持續(xù)深耕腫瘤治療領(lǐng)域，發(fā)展創(chuàng)新藥，努力發(fā)展成為聚焦利基領(lǐng)域，專注慢病管理的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型國(guó)際化制藥集團(tuán)。