近日,通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品在罕見情況下可能會(huì)在部分Revolution Apex系統(tǒng)出現(xiàn)潛在的中心黑斑偽影,生產(chǎn)商通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司GE MEDICAL SYSTEMS, LLC對(duì)X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20203060334)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。
涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》:
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