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健友股份:注射用達(dá)托霉素獲得美國FDA藥品注冊批件

來源:新浪醫(yī)藥新聞   2021年06月30日 17:30 手機(jī)看

健友股份:注射用達(dá)托霉素獲得美國FDA藥品注冊批件

6月30日,健友股份公告,子公司香港健友于近日收到美國食品藥監(jiān)局簽發(fā)的注射用達(dá)托霉素,500mg/瓶(ANDA 號:213623),350mg/瓶(ANDA 號:213786)批準(zhǔn)信。適應(yīng)癥:成人和兒童患者(1至17歲)的復(fù)雜皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染(cSSSI);成年患者(包括患有右側(cè)感染性心內(nèi)膜炎的患者)的金黃色葡萄球菌血流感染(菌血癥);兒童患者(1至17歲)的金黃色葡萄球菌血流感染(菌血癥)。

截至目前,該司在注射用達(dá)托霉素研發(fā)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣1905.20萬元。

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