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國(guó)家藥監(jiān)局:腔靜脈濾器獲批上市

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞   2021年08月06日 17:11 手機(jī)看

近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“腔靜脈濾器”注冊(cè)。

該產(chǎn)品由濾器和輸送系統(tǒng)組成,通過(guò)經(jīng)股靜脈或經(jīng)頸靜脈入路經(jīng)皮置入濾器,用于預(yù)防下腔靜脈系統(tǒng)栓子脫落而引起的肺動(dòng)脈栓塞(PE)。

該產(chǎn)品為首個(gè)國(guó)產(chǎn)傘狀結(jié)構(gòu)的可回收腔靜脈濾器,回收期達(dá)到3個(gè)月,確保血栓充分過(guò)濾,提高了濾器的回收率,為臨床治療提供更多選擇。

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