為貫徹落實(shí)全省市場監(jiān)管（藥監(jiān)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)）工作會(huì)議精神，日前，省局稽查六處結(jié)合屬地中藥注射劑品種多、不良反應(yīng)發(fā)生率較高等情況，組織召開加強(qiáng)中藥注射劑藥物警戒質(zhì)量管理視頻會(huì)議，研究部署相關(guān)工作。

會(huì)議對強(qiáng)化人員管理、主動(dòng)監(jiān)測、分析評價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)控制、應(yīng)急演練、儲(chǔ)運(yùn)管理等八方面進(jìn)行培訓(xùn)，并圍繞如何撰寫致醫(yī)護(hù)人員藥品安全風(fēng)險(xiǎn)提示信函進(jìn)行講解。

會(huì)議對做好當(dāng)前中藥注射劑藥物警戒質(zhì)量管理工作提出具體要求，要求轄區(qū)中藥注射劑藥品上市許可持有人組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)處置演練。同時(shí)，向醫(yī)護(hù)人員印發(fā)中藥注射劑使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)提示函，就近三個(gè)月的藥品生產(chǎn)及儲(chǔ)運(yùn)情況開展一次產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，并嚴(yán)格執(zhí)行嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)日報(bào)告制度。

轄區(qū)相關(guān)中藥注射劑藥品上市許可持有人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥物警戒負(fù)責(zé)人、質(zhì)量部部長及藥物警戒專職人員共20余人參加會(huì)議。