“高血壓管理的終極目標(biāo)是降低心、腦、腎并發(fā)癥及死亡風(fēng)險，控壓策略上要做到強化達標(biāo)、平穩(wěn)達標(biāo)以及長期降壓達標(biāo)；在生活方式干預(yù)基礎(chǔ)上，還需個體化、優(yōu)化并簡化藥物治療。阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片作為我國原研的固定復(fù)方制劑，將RAAS抑制劑與長效噻嗪樣利尿劑機制互補聯(lián)合，正是實現(xiàn)這一目標(biāo)的優(yōu)化方案。”近日，福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院林金秀教授，在接受媒體采訪時指出。隨著復(fù)立安®在天津開出首張?zhí)幏?，我國高血壓治療領(lǐng)域迎來新選擇。
作為該藥III期臨床研究牽頭人，林金秀教授指出，臨床研究結(jié)果顯示，治療 12 周時收縮壓較基線平均下降 15 mmHg，且長期應(yīng)用降壓幅度呈進一步增大趨勢。阿利沙坦酯可拮抗吲達帕胺所致 RAAS 激活，顯著降低低鉀血癥及高尿酸血癥等不良反應(yīng)風(fēng)險，因而兼具強效與安全雙重優(yōu)勢。
該藥臨床適用于單藥血壓控制不佳人群，特別是老年人單純收縮期高血壓、鹽敏感及容量負荷增加、合并左心室肥厚、肥胖/代謝綜合征、蛋白尿及難治性高血壓等廣泛人群。三重降壓機制，一天一片，顯著簡化多藥聯(lián)用方案，減少漏服、忘服風(fēng)險，為患者長期規(guī)范治療提供便利保障。
“研究中最令人驚喜的發(fā)現(xiàn)是，阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片在夜間血壓控制上表現(xiàn)優(yōu)秀，夜間降幅不亞于白天，有助實現(xiàn)我們高質(zhì)量血壓管理的一個需求。”
林金秀教授指出，“在中國，高血壓患者的首要預(yù)后威脅是卒中，持續(xù)降壓不僅預(yù)防首發(fā)卒中，更能顯著降低復(fù)發(fā)風(fēng)險，且風(fēng)險降幅與收縮壓下降幅度呈正相關(guān)。與氫氯噻嗪相比，吲達帕胺可進一步降低收縮壓和心腦血管事件風(fēng)險，兼具更佳療效與安全性，是綜合獲益更優(yōu)的首選利尿劑。”
據(jù)悉，復(fù)立安是我國高血壓治療領(lǐng)域標(biāo)桿創(chuàng)新藥企業(yè)信立泰的新產(chǎn)品。高血壓是信立泰重點布局的治療領(lǐng)域。從患者未被滿足的臨床需求出發(fā)，根據(jù)指南分級、分期、分型的診治原則，除了復(fù)立安®，信立泰針對不同級別的高血壓患者，還布局了從單藥到復(fù)方的完整阿利沙坦原研降壓藥家族，其中包含ARB單藥——信立坦（阿利沙坦酯片）、復(fù)方單片制劑——復(fù)立坦（阿利沙坦酯氨氯地平片）、以及我國首個ARNI類原研共晶藥物——信超妥（沙庫巴曲阿利沙坦鈣片）。
針對不同分期、合并不同靶器官損害及并發(fā)癥的原發(fā)性、繼發(fā)性和難治性高血壓患者，提供基于內(nèi)皮素受體拮抗劑、醛固酮合成酶抑制劑等創(chuàng)新靶點的藥物。此外，針對長期用藥的依從性問題，信立泰也正在探索針對AGT靶點的siRNA藥物這一新興技術(shù)。
信立泰負責(zé)人強調(diào)，公司未來仍將聚焦未被滿足的臨床需求，堅持高研發(fā)投入，研產(chǎn)更多更匹配中國高血壓患者需求的原研降壓藥，為達成“健康中國2030”提出的血壓達標(biāo)率達到50%以上的目標(biāo)持續(xù)貢獻力量。
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