8月29日至9月1日,2025歐洲心臟病學(xué)會年會在西班牙馬德里隆重召開,這場吸引全球超3萬名心血管領(lǐng)域?qū)<覅⑴c的國際醫(yī)學(xué)盛會,再次見證了中醫(yī)藥的力量。一項來自中國的循證醫(yī)學(xué)研究——“芪藶強心膠囊治療慢性心力衰竭復(fù)合終點事件的評估研究(QUEST研究)”的氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)亞組分析結(jié)果,證實芪藶強心膠囊能為射血分數(shù)降低的心衰患者帶來顯著獲益。
心力衰竭是全球公共衛(wèi)生難題,即便采用現(xiàn)有標準治療,患者5年生存率依舊不容樂觀,再住院率和心血管事件發(fā)生率居高不下。而NT-proBNP作為評估心衰嚴重程度和治療效果的關(guān)鍵指標,其水平高低與患者病情密切相關(guān)。會上,杭州市心血管病研究所副所長、杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院沈麗教授作主題為《基于芪藶強心對射血分數(shù)降低的心衰患者NT-proBNP的療效:來自 QUEST 研究的啟示》學(xué)術(shù)交流匯報。研究共納入QUEST研究中的3110例射血分數(shù)降低的心衰患者,依據(jù)基線NT-proBNP水平將其分為四組。研究證實,在標準治療基礎(chǔ)上加用芪藶強心膠囊3個月,可顯著降低射血分數(shù)降低的心衰患者血漿NT-proBNP水平,且無論基線NT-proBNP處于何種水平,芪藶強心膠囊均具有良好且一致的耐受性。這一結(jié)果為心衰治療提供了新的國際高質(zhì)量證據(jù)。
杭州市心血管病研究所副所長、杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院沈麗教授以壁報形式匯報QUEST研究的NT-proBNP亞組分析結(jié)果
事實上,這并非芪藶強心首次獲得國際認可。此前由南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院李新立教授牽頭的QUEST主研究,已在頂刊《自然?醫(yī)學(xué)》發(fā)表,結(jié)果證實在心衰標準治療基礎(chǔ)上加用芪藶強心可顯著降低射血分數(shù)降低的心衰患者的主要不良心血管事件發(fā)生風險22%,降低心血管死亡風險17%,降低心衰惡化再住院風險24%,且安全性良好。不僅如此,今年早些時候的歐洲心臟病學(xué)會心力衰竭協(xié)會年會上,還公布了QUEST研究的左室射血分數(shù)(LVEF)亞組分析結(jié)果。分析證實,芪藶強心對射血分數(shù)降低的心衰患者心血管事件的獲益在不同LVEF水平均保持一致,尤其在低LVEF患者中絕對獲益更為顯著。這一發(fā)現(xiàn)不僅驗證了LVEF作為心力衰竭預(yù)后重要獨立預(yù)測因素的價值,也為芪藶強心在射血分數(shù)降低的心衰患者中的廣泛應(yīng)用提供了有力支持。
作為基于中醫(yī)絡(luò)病理論研發(fā)的專利新藥,芪藶強心膠囊由黃芪、附子、人參等11味藥材科學(xué)組方,兼具益氣溫陽、活血通絡(luò)、利水消腫的功效。它的突破性成果,不僅有望彌補現(xiàn)代心衰治療的短板,更讓中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展得到國際頂尖專家的認可。美國貝勒大學(xué)醫(yī)學(xué)中心米爾頓·帕克(Milton Packer)教授曾于《歐洲心力衰竭雜志》發(fā)表綜述,專門撰文綜述其研究成果;哈佛醫(yī)學(xué)院普費弗(Marc A. Pfeffer)教授致函稱贊其研究設(shè)計,指出陽性結(jié)果將顯著改善射血分數(shù)降低的心衰管理;新加坡國家心臟中心高級顧問藍淑彬(Carolyn S.P. Lam)教授更是指出,該研究將傳統(tǒng)中藥證據(jù)提升到新高度,并對現(xiàn)代精準治療提出挑戰(zhàn)。
芪藶強心也因QUEST研究相關(guān)成果入選2023年度中國心血管病學(xué)領(lǐng)域十大亮點,2024年度中國中醫(yī)藥領(lǐng)域十大醫(yī)學(xué)研究,2024年度心血管領(lǐng)域十大國人研究,2024年度國內(nèi)心血管領(lǐng)域十大臨床研究。目前,芪藶強心已被多部心衰指南推薦,成為首個獲得I/A類推薦改善射血分數(shù)降低的心衰患者臨床硬終點和中間終點的專利中藥,已被推薦為治療慢性心衰的首選中藥。
回顧QUEST研究自啟動至今日的國際舞臺之旅——從主試驗結(jié)果發(fā)表于《自然·醫(yī)學(xué)》,到LVEF與NT-proBNP兩大關(guān)鍵亞組分析先后亮相歐洲心臟病學(xué)會平臺——不僅為芪藶強心在射血分數(shù)降低的患者中的療效與安全性提供了迄今最高等級的循證支撐,也標志著現(xiàn)代中醫(yī)藥循證化、國際化進程的重要里程碑。期待研究團隊能夠?qū)④嗡瀼娦膹?ldquo;一項試驗”升級為“一條證據(jù)鏈”,最終構(gòu)建心衰全程管理的“中國方案、世界共享”新范式,為全球心衰患者帶來可持續(xù)、可負擔、可復(fù)制的臨床獲益。
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