近日,由先聲藥業(yè)引進(jìn)的全球新一代抗失眠藥達(dá)利雷生(商品名:科唯可)在北京成功開出首批處方,這標(biāo)志著我國(guó)失眠治療領(lǐng)域迎來(lái)了一種具有創(chuàng)新機(jī)制的治療選擇。
失眠是一種常見(jiàn)的睡眠障礙,主要癥狀表現(xiàn)為入睡困難(入睡潛伏期超過(guò)30分鐘)、睡眠維持障礙(整夜覺(jué)醒次數(shù)≥2次)、睡眠質(zhì)量下降和總睡眠時(shí)間減少(通常小于6.5小時(shí)),癥狀每周至少出現(xiàn)3次,并且必須伴有日間功能障礙或日間的痛苦體驗(yàn)。如持續(xù)超過(guò)3個(gè)月,即屬于慢性失眠。據(jù)《2025年中國(guó)睡眠健康調(diào)查報(bào)告》顯示,我國(guó)18歲及以上人群中存在睡眠困擾的比率為48.5%,訴失眠者占多數(shù)。在生活節(jié)奏加快的今天,睡眠已經(jīng)從一個(gè)基本的生理需求,演變成一個(gè)復(fù)雜的健康挑戰(zhàn)。
北京大學(xué)人民醫(yī)院睡眠醫(yī)學(xué)科主任韓芳教授在處方開出后接受記者采訪時(shí)表示,達(dá)利雷生的作用機(jī)制與傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥物有本質(zhì)區(qū)別。“達(dá)利雷生不是傳統(tǒng)意義上的‘安眠藥’,它更像一把‘精準(zhǔn)鑰匙’,關(guān)掉大腦里‘過(guò)度覺(jué)醒’的開關(guān),讓睡眠自然發(fā)生。”
北京大學(xué)人民醫(yī)院睡眠醫(yī)學(xué)科主任韓芳教授開出處方
韓芳教授介紹說(shuō),“過(guò)去我們最常用的苯二氮?類,要么擔(dān)心肌肉無(wú)力、耐受、依賴,要么第二天出現(xiàn)頭暈、注意力下降等副作用;臨床研究數(shù)據(jù)顯示,達(dá)利雷生8小時(shí)合理半衰期,可以覆蓋整夜睡眠,卻少有次日殘留效應(yīng),這對(duì)需要精力高度集中的上班族、學(xué)生乃至肌肉力量衰退的老年人具有獨(dú)特應(yīng)用價(jià)值。”
達(dá)利雷生在縮短入睡時(shí)間、減少夜間覺(jué)醒時(shí)間以及延長(zhǎng)總睡眠時(shí)間方面均有較好的療效。具體而言,達(dá)利雷生縮短入睡時(shí)間約35分鐘,減少夜間覺(jué)醒時(shí)間約30分鐘,增加總睡眠時(shí)間約1小時(shí)。其療效已在中國(guó)失眠患者中完成驗(yàn)證,成果在睡眠領(lǐng)域重要雜志《睡眠》(SLEEP)正式發(fā)表。
睡眠與呼吸疾病常常“共生”,失眠在阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)患者中的患病率可達(dá)50%—60%,而持續(xù)覺(jué)醒又會(huì)升高交感神經(jīng)活性,加重高血壓、心律失常和血糖波動(dòng)。韓芳教授指出,達(dá)利雷生不影響呼吸驅(qū)動(dòng),對(duì)合并輕度–重度OSA的失眠患者同樣安全,這是傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜催眠藥難以實(shí)現(xiàn)的突破。
韓芳教授特別強(qiáng)調(diào)了達(dá)利雷生對(duì)日間功能的改善作用:“海外臨床研究提示,達(dá)利雷生可以通過(guò)改善睡眠提升患者的日間功能——即減少日間疲勞、嗜睡,恢復(fù)活力。達(dá)利雷生真正實(shí)現(xiàn)了夜間睡眠改善與提高日間功能的雙重突破,這正是失眠治療的最高目標(biāo)。”
據(jù)悉,達(dá)利雷生的適應(yīng)癥廣泛,適用于成人失眠患者的治療。無(wú)論是晚上入睡困難、夜間易醒還是早醒的患者,都可以從這款藥物中獲益。
達(dá)利雷生未被列入精神類藥品,未來(lái)可在零售藥店及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院購(gòu)買,但韓芳教授強(qiáng)調(diào):“雖然達(dá)利雷生獲取相對(duì)方便,但它仍然是處方藥,需要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。
同時(shí),韓芳教授還強(qiáng)調(diào),“藥物是重要治療手段,但同時(shí)患者也要配合科學(xué)、健康的睡眠管理,以及開展認(rèn)知行為治療。有共患病的患者,應(yīng)積極對(duì)癥治療,解決失眠的誘因。”韓芳教授建議患者在睡前不要過(guò)度焦慮,放松心態(tài),規(guī)律作息,保持好的睡眠習(xí)慣。
達(dá)利雷生的上市為失眠患者提供了新的治療選擇,其獨(dú)特的作用機(jī)制、顯著的臨床效果以及良好的安全性得到了專家的高度認(rèn)可。
隨著達(dá)利雷生首批處方在北京的落地,我國(guó)失眠治療從“廣泛抑制”邁向“精準(zhǔn)調(diào)節(jié)”的新階段,為眾多長(zhǎng)期受失眠困擾的患者帶來(lái)了重返自然睡眠的新希望。
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