急性心肌梗死（AMI）作為威脅國(guó)民健康的 “頭號(hào)殺手” 之一，其高發(fā)病率、高復(fù)發(fā)率和高治療成本一直是臨床關(guān)注的焦點(diǎn)。近日，北京國(guó)銘博思醫(yī)藥科技有限公司健康經(jīng)濟(jì)學(xué)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合國(guó)內(nèi)多中心專(zhuān)家完成的研究 ——《通心絡(luò)膠囊對(duì)比常規(guī)治療用于急性心肌梗死的成本 - 效果與成本 - 效用分析》，正式發(fā)表于國(guó)際權(quán)威期刊《Journal of Evidence-Based Medicine》（《循證醫(yī)學(xué)雜志》）。這項(xiàng)研究不僅為通心絡(luò)膠囊在急性心梗治療中的價(jià)值提供了堅(jiān)實(shí)證據(jù)，更填補(bǔ)了中藥輔助治療該疾病的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究空白。
一、研究背景：為什么要關(guān)注急性心梗的 “性價(jià)比”？
急性心肌梗死（尤其是 ST 段抬高型心梗，STEMI）是冠心病中最危急的類(lèi)型，我國(guó)每年因該病產(chǎn)生的醫(yī)療負(fù)擔(dān)高達(dá)數(shù)百億元。2020 年數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)急性心?；颊邌未巫≡嘿M(fèi)用平均達(dá) 3.02 萬(wàn)元，占全部缺血性心臟病住院費(fèi)用的 29.6%。
雖然常規(guī)治療（如介入手術(shù)、抗血小板藥物等）能挽救生命，但長(zhǎng)期復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和治療成本仍是難題。通心絡(luò)膠囊作為經(jīng)典中藥復(fù)方，此前已有多項(xiàng)研究證實(shí)其在改善心肌缺血、減少心血管事件中的效果，但 “療效好” 是否意味著 “成本高”？這一關(guān)鍵的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)問(wèn)題尚未有明確答案。
為此，國(guó)銘博思團(tuán)隊(duì)基于全國(guó) 124 家臨床中心，大型隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)（CTS-AMI）加載藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的數(shù)據(jù)，首次系統(tǒng)分析了通心絡(luò)聯(lián)合常規(guī)治療的 “性價(jià)比”，為臨床決策和資源配置提供了重要參考。
二、研究核心發(fā)現(xiàn)：短期減事件，長(zhǎng)期更劃算
研究納入 3777 例急性心梗患者，分為 “通心絡(luò) + 常規(guī)治療組”（1889 人）和 “安慰劑 + 常規(guī)治療組”（1888 人），通過(guò)短期（30 天）、中期（1 年）和長(zhǎng)期（終身模擬）分析，得出了一系列突破性結(jié)論：
1. 30 天：療效更優(yōu)，成本不增
事件減少：通心絡(luò)組嚴(yán)重心腦血管不良事件（MACCEs）發(fā)生率僅 3.39%，顯著低于安慰劑組的 5.24%（p<0.006），意味著每 100 名患者可減少約 1.85 例嚴(yán)重事件（如心梗復(fù)發(fā)、中風(fēng)等）。
成本相當(dāng)：兩組 30 天總醫(yī)療費(fèi)用接近（通心絡(luò)組 3.86 萬(wàn)元 vs 安慰劑組 3.92 萬(wàn)元），（p>0.05）。
2. 1 年：少花錢(qián)，多獲益
事件持續(xù)降低：通心絡(luò)組 1 年嚴(yán)重事件發(fā)生率降至 5.29%，較安慰劑組（8.32%）再降 3.03%，長(zhǎng)期保護(hù)效應(yīng)顯著。
成本可控：雖然通心絡(luò)組 1 年總費(fèi)用（4.44 萬(wàn)元）略高于安慰劑組（4.22 萬(wàn)元），但剔除通心絡(luò)藥費(fèi)后，兩組直接醫(yī)療成本無(wú)顯著差異，且事件減少帶來(lái)的后續(xù)治療費(fèi)用節(jié)省未被完全計(jì)入。
3. 終身模擬：每多活 1 個(gè) “健康年”，更健康的生存時(shí)間
通過(guò) Markov 模型模擬患者終身健康結(jié)局（基于中國(guó)人均預(yù)期壽命 77.93 歲）：
通心絡(luò)組患者終身可多獲得 0.4 個(gè) “質(zhì)量調(diào)整生命年”（QALYs，即更健康的生存時(shí)間），從 6.30 年提升至 6.70 年。
incremental 成本 - 效果比（ICER）為 1.24 萬(wàn)元 / QALY，遠(yuǎn)低于 2023 年中國(guó)人均 GDP（8.94 萬(wàn)元），屬于 “高度成本有效” 范疇 —— 意味著每讓患者多享受 1 年高質(zhì)量生活，額外投入的費(fèi)用遠(yuǎn)低于社會(huì)可接受閾值。
三、研究亮點(diǎn)：科學(xué)性與實(shí)用性兼?zhèn)?/strong>
作為國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)中藥輔助治療急性心梗的大型衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，該成果的亮點(diǎn)體現(xiàn)在三方面：
1、數(shù)據(jù)扎實(shí)：首個(gè)基于加載藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的全國(guó) 124 家中心的隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)，納入近 4000 例患者，基線特征均衡，結(jié)果可信度高。
2、視角全面：從 30 天短期療效到終身健康收益，結(jié)合 “硬指標(biāo)”（事件發(fā)生率）和 “軟指標(biāo)”（生活質(zhì)量），兼顧患者獲益與社會(huì)成本。
3、方法嚴(yán)謹(jǐn)：采用國(guó)際公認(rèn)的 Markov 模型模擬長(zhǎng)期結(jié)局，概率敏感性分析驗(yàn)證結(jié)果穩(wěn)定性高（如當(dāng)支付意愿超過(guò) 1.25 萬(wàn)元，通心絡(luò)成本可接受的概率超 50%）。
四、通心絡(luò)膠囊：中藥現(xiàn)代化的 “心” 代表
作為研究的核心藥物，通心絡(luò)膠囊的亮點(diǎn)可總結(jié)為 “療效明確、安全可控、經(jīng)濟(jì)可行”：
多成分協(xié)同起效：由多種動(dòng)植物藥材提取而成，含芍藥苷、人參皂苷等活性成分，已被研究證實(shí)可改善心肌微循環(huán)、減少缺血再灌注損傷。
靶向降低風(fēng)險(xiǎn)：不僅短期減少急性心梗后 30 天內(nèi)的嚴(yán)重事件，更能長(zhǎng)期降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，保護(hù)心臟功能（研究結(jié)果發(fā)表于JAMA雜志）。
中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)勢(shì)：作為常規(guī)治療的 “好幫手”，在不顯著增加患者負(fù)擔(dān)的前提下提升療效，為不能耐受高強(qiáng)度治療的患者（如老年、合并多疾病者）提供新選擇。
結(jié)語(yǔ)
國(guó)銘博思團(tuán)隊(duì)的這項(xiàng)研究，不僅為通心絡(luò)膠囊在急性心梗治療中的應(yīng)用提供了 “療效 + 經(jīng)濟(jì)” 的雙重證據(jù)，更推動(dòng)了中藥現(xiàn)代化與循證醫(yī)學(xué)的深度融合。對(duì)于臨床醫(yī)生而言，這是優(yōu)化治療方案的 “決策依據(jù)”；對(duì)于患者而言，這意味著 “花合理的錢(qián)，獲更好的健康”。
未來(lái)，隨著更多中西醫(yī)結(jié)合研究的開(kāi)展，我們有望看到更多像通心絡(luò)這樣的中藥，在循證醫(yī)學(xué)的加持下，為國(guó)民健康貢獻(xiàn)更大力量。
（注：研究成果來(lái)自《Journal of Evidence-Based Medicine》2025 年最新發(fā)表論文，原文可通過(guò)期刊官網(wǎng)檢索獲取。）
【免責(zé)申明】本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，其圖片及內(nèi)容版權(quán)僅歸原所有者所有。如對(duì)該內(nèi)容主張權(quán)益請(qǐng)來(lái)函或郵件告之，本網(wǎng)將迅速采取措施，否則與之相關(guān)的糾紛本網(wǎng)不承擔(dān)任何責(zé)任。
陜公網(wǎng)安備 61019002000060號(hào)