價(jià)格概述

阿基侖賽注射液的價(jià)格約為120萬(wàn)元人 民幣一針（不含其他治療費(fèi)用）。

價(jià)格構(gòu)成

阿基侖賽注射液的高價(jià)格主要由于其復(fù)雜的制備過(guò)程和高技術(shù)含量。CAR-T細(xì)胞療法的個(gè)性化特性使得每批藥物都需要單獨(dú)提取、改造和回輸，導(dǎo)致生產(chǎn)成本高昂。

醫(yī)保 ***

阿基侖賽注射液已被納入部分地區(qū)的醫(yī)保 *** 目錄， *** 比例一般在40%至60%之間。

主要適應(yīng)癥

阿基侖賽注射液主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤非特指型、原發(fā)縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。

擴(kuò)展適應(yīng)癥

2023年6月，阿基侖賽注射液獲得二線治療批準(zhǔn)，用于治療一線免疫化療無(wú)效或在一線免疫化療后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的成人大B細(xì)胞淋巴瘤。

臨床試驗(yàn)結(jié)果

阿基侖賽注射液在臨床試驗(yàn)中顯示出顯著的療效。例如，ZUMA-1研究的結(jié)果顯示，客觀緩解率（ORR）為83%，其中59例患者實(shí)現(xiàn)完全緩解（CR），中位生存期（OS）為25.8個(gè)月。

常見(jiàn)副作用

阿基侖賽注射液治療后可能出現(xiàn)的常見(jiàn)副作用包括細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）、發(fā)熱、低血壓、腦病、心動(dòng)過(guò)速、疲乏、頭痛、食欲下降、寒戰(zhàn)、腹瀉等。

嚴(yán)重副作用

嚴(yán)重副作用可能包括高熱、低血壓、腦病和神經(jīng)毒性，這些副作用通常需要通過(guò)及時(shí)的醫(yī)療干預(yù)得到控制。

安全性特征

在ZUMA-1研究中，阿基侖賽注射液的≥3級(jí)CRS發(fā)生率為15.2%，≥3級(jí)神經(jīng)毒性發(fā)生率為1.0%，顯示出相對(duì)較低的安全性。

市場(chǎng)規(guī)模

2023年，中國(guó)阿基侖賽注射液的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到12.5億元人 民幣，同比增長(zhǎng)45%。

競(jìng)爭(zhēng)格局

中國(guó)市場(chǎng)上主要的CAR-T產(chǎn)品包括復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液。復(fù)星凱特占據(jù)市場(chǎng)份額的68%，藥明巨諾占據(jù)32%。

技術(shù)與創(chuàng)新

阿基侖賽注射液的核心技術(shù)在于CAR-T細(xì)胞的制備和應(yīng)用。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)的逐步成熟，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年內(nèi)價(jià)格將有所下降，市場(chǎng)接受度將進(jìn)一步提高。

阿基侖賽注射液作為一種先進(jìn)的CAR-T細(xì)胞治療藥物，盡管價(jià)格高昂，但在治療復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤方面顯示出顯著的療效。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和市場(chǎng)的逐步成熟，預(yù)計(jì)其市場(chǎng)前景廣闊。高昂的價(jià)格仍然是制約其廣泛應(yīng)用的主要因素，未來(lái)需要更多的支持和技術(shù)創(chuàng)新來(lái)降低治療成本，提高患者的可及性。

阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達(dá)）是一種靶向CD19的自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成人患者。關(guān)于阿基侖賽注射液的詳細(xì)信息：

藥品簡(jiǎn)介

阿基侖賽注射液是中國(guó)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，由復(fù)星凱特生物科技有限公司生產(chǎn)。它是一種個(gè)人定制化的活細(xì)胞藥品，成本高昂。

作用機(jī)制

阿基侖賽通過(guò)提取患者自身T細(xì)胞，進(jìn)行基因改造后輸注回體內(nèi)，以攻擊癌細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)治療效果。

適應(yīng)癥

阿基侖賽主要用于治療大B細(xì)胞淋巴瘤，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS）、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）、高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL。

使用方法

阿基侖賽通過(guò)單次靜脈輸注給藥，輸注前需要進(jìn)行淋巴細(xì)胞性化療預(yù)處理，并在輸注前約1小時(shí)口服對(duì)乙酰氨基酚和苯海拉明。

可能的副作用

阿基侖賽的常見(jiàn)副作用包括細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）和神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)可能危及生命。

定價(jià)

阿基侖賽注射液的官方定價(jià)為120萬(wàn)元一針。

阿基侖賽注射液（奕凱達(dá)）適用于復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤的成人患者，包括以下亞型：

1. 彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS）

2. 原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）

3. 高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤

4. 由濾泡性淋巴瘤轉(zhuǎn)化的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）

阿基侖賽注射液還被用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。˙-ALL）。

阿基侖賽注射液是一種常用于治療非霍奇金淋巴瘤的CAR-T細(xì)胞療法。像所有藥物一樣，它也可能引發(fā)一些副作用，并且在使用時(shí)需要特別注意。關(guān)于阿基侖賽注射液的副作用和注意事項(xiàng)的詳細(xì)信息：

副作用

- 細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）：這是一種常見(jiàn)的嚴(yán)重副作用，可能表現(xiàn)為發(fā)熱、低血壓、呼吸困難等癥狀，嚴(yán)重時(shí)甚至危及生命。

- 神經(jīng)系統(tǒng)毒性：部分患者可能出現(xiàn)頭痛、意識(shí)改變、共濟(jì)失調(diào)等神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的副作用。

- 其他常見(jiàn)副作用：包括發(fā)熱、低血壓、疲勞、惡心、嘔吐、腹瀉等。

注意事項(xiàng)

- 用藥前的評(píng)估與準(zhǔn)備：在接受阿基侖賽治療之前，患者需要進(jìn)行全面的健康評(píng)估，包括病史和當(dāng)前用藥情況。醫(yī)生會(huì)評(píng)估患者是否適合接受該治療，并進(jìn)行必要的檢查。

- 治療過(guò)程中的監(jiān)測(cè)：在輸注阿基侖賽后，患者需要在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)接受至少10天的監(jiān)測(cè)，以觀察并及時(shí)處理可能出現(xiàn)的副作用。

- 個(gè)體化治療：由于不同患者的反應(yīng)可能不同，醫(yī)生會(huì)根據(jù)患者的具體情況制定個(gè)體化的治療方案，并在出現(xiàn)副作用時(shí)及時(shí)調(diào)整。