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輝瑞普瑞巴林專利獲美批準延續(xù)至2018年

來源:健康一線        2014年12月05日 手機看

2月7日,美國聯(lián)邦巡回上訴法院裁決輝瑞旗下普瑞巴林的一項專利有效,從而將該鎮(zhèn)痛藥物仿制藥的競爭阻止到2018年10月30日。這項裁決支持之前地方法院的一項決定,法院在裁決中認定,包括阿特維斯、Lupin及梯瓦制藥在內(nèi)的仿制藥廠商如果其普瑞巴林仿制藥上市將侵犯輝瑞的專利權(quán)。

輝瑞普瑞巴林專利獲美批準延續(xù)至2018年

這一案例集中在普瑞巴林物質(zhì)專利的組成上,涉及的其它仿制藥廠商包括Mylan制藥、Sun制藥和Wockhardt制藥。仿制廠商認為這項專利并未描述一種新的發(fā)明,爭辯說該產(chǎn)品顯然是現(xiàn)有化合物的一種變化形式。然而,上訴法院認為地方法院對這項專利所涵蓋專利要求的解釋正確無誤。

這起訴訟由輝瑞與西北大學于2009年提出,西北大學擁有這款藥物的活性成分專利。輝瑞指出,仿制藥廠商可以通過上訴法院請求復審或通過最高法院請求審查。輝瑞還補充說,在特拉華州針對其它仿制藥廠商的相同專利訴訟還未做出裁決。

普瑞巴林于2012年獲FDA批準用于治療與脊髓損傷有關(guān)的神經(jīng)性疼痛,這款藥物去年實現(xiàn)46億美元的全球銷售額,其中美國市場大約占20億美元。該藥物也獲批用于治療與多種疾病有關(guān)的神經(jīng)性疼痛,包括糖尿病和纖維肌痛。

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