嵌合抗原受體-T細(xì)胞(CAR-T)療法代表著當(dāng)今最先進(jìn)的腫瘤免疫細(xì)胞治療技術(shù)，在相關(guān)臨床試驗中取得了巨大的成功，該領(lǐng)域已成為藥品研發(fā)最熱門的領(lǐng)域之一，也是投資合作的大熱點(diǎn)。目前，在CAR-T領(lǐng)域，諾華(Novartis)處于領(lǐng)先地位，其臨床試驗中有開發(fā)用于白血病、淋巴瘤、間皮瘤和胰腺癌的實驗性產(chǎn)品。今年7月，該公司開發(fā)的CAR-T免疫療法CTL019收獲了FDA的突破性療法認(rèn)定。
在CAR-T領(lǐng)域中，諾華的主要競爭對手為生物技術(shù)新貴Juno Therapeutics，該公司開發(fā)的一款CAR-T免疫療法JCAR015近日也獲得了FDA的突破性療法認(rèn)定，其他跟進(jìn)者包括凱特藥業(yè)(Kite Pharma)、基因治療先驅(qū)藍(lán)鳥生物(Bluebird bio)、生物技術(shù)巨頭新基(Celgene)。今年6月，輝瑞與Cellectis簽署高達(dá)29億美元協(xié)議宣布進(jìn)入CAR-T領(lǐng)域，藍(lán)鳥生物7月收購Pregenen意在進(jìn)一步奠定CAR-T領(lǐng)域地位。而強(qiáng)生(JNJ)在11月與Transposagen簽署3億美元合作，也宣布進(jìn)軍CAR-T領(lǐng)域。
近日，Juno Therapeutics與美國國家癌癥研究所(NCI)達(dá)成一項免疫腫瘤學(xué)交易，從NCI授權(quán)獲得了一種互補(bǔ)性的CAR-T產(chǎn)品，意在擴(kuò)充CAR-T資產(chǎn)。此次交易，也標(biāo)志著Juno公司CAR-T資產(chǎn)增添了第4種臨床CAR-T產(chǎn)品。除了FDA已授予突破性療法認(rèn)定的JCAR015，該公司另外2個產(chǎn)品，JCAR017開發(fā)用于ALL和NHL，JCAR014目前正處于早期研究開發(fā)用于各種B細(xì)胞惡性腫瘤。
從NCI授權(quán)獲得的互補(bǔ)性CAR-T產(chǎn)品，與Juno公司的產(chǎn)品類似，其原理是從患者體內(nèi)獲得T細(xì)胞，并利用嵌合抗原受體(CARs)武裝它們，使這些T細(xì)胞能夠結(jié)合癌細(xì)胞表達(dá)的抗原。之后，經(jīng)過武裝并增殖的T細(xì)胞重新注入患者體內(nèi)，這些細(xì)胞便能夠追蹤惡性腫瘤細(xì)胞并發(fā)起攻擊。
除了與Juno合作外，NCI已聯(lián)合Opus啟動了一項I期臨床研究的患者招募，調(diào)查該CAR-T產(chǎn)品用于復(fù)發(fā)性/難治性急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)兒童和青少年患者的治療。
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