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FDA推出首個(gè)藥物短缺信息官方APP

來源：健康一線 2015年03月10日手機(jī)看

日前，美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration;FDA)公布推出官方第一個(gè)移動應(yīng)用APP，專門為公眾提供及時(shí)、準(zhǔn)確的藥物短缺信息。通過該APP可以了解藥物供應(yīng)的情況、解決藥品的短缺和斷貨等問題。

藥物短缺意味著病人的醫(yī)療需要無法得到滿足，也會導(dǎo)致醫(yī)療專家們不得不依靠替代藥物，這會大大影響效率，也會帶來比短缺藥物更大的風(fēng)險(xiǎn)。

“FDA明白，醫(yī)療專家和藥劑師們需要得到關(guān)于藥物短缺實(shí)時(shí)的信息以做出準(zhǔn)確的治療判斷”，Valerie Jensen，F(xiàn)DA藥物評估和研究中心Center for Drug Evaluation and Research(CDER)副總監(jiān)說到，”該移動應(yīng)用是一個(gè)創(chuàng)新的工具，可以更便捷地為公眾提供關(guān)于重要藥物的短缺信息。"

App用戶可以按照藥品的通用名或有效成分以及治療種類檢索或者瀏覽藥物。APP也能為FDA判斷潛在的藥物短缺或者供應(yīng)問題提供幫助。

FDA開發(fā)出藥物短缺信息的APP這一舉動，是FDA之前提出的"為防止和減緩藥物短缺策略性計(jì)劃"而努力的一部分。

這個(gè)APP可以通過iTunes和Google play免費(fèi)下載，通過搜索FDA藥物短缺。

今年來，全球范圍內(nèi)移動醫(yī)療行業(yè)蓬勃發(fā)展，一批具有創(chuàng)新和巨大應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品獲得FDA批準(zhǔn)順利進(jìn)入市場，為公眾健康提供了更多保護(hù)方案。同時(shí)，為了避免移動醫(yī)療應(yīng)用缺乏監(jiān)管而存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)造成傷害，F(xiàn)DA也已于2013年9月正式公告移動醫(yī)療應(yīng)用(Mobile Medical Application Final Guidance)指導(dǎo)的最終版本，移動醫(yī)療在發(fā)展上也開始有初步的依循規(guī)范，更有助于移動醫(yī)療的發(fā)展。

2014年，通過FDA 510(k)審核的移動醫(yī)療項(xiàng)目類別主要有APP、軟件工具、移動醫(yī)療設(shè)備、移動醫(yī)療設(shè)備+APP四個(gè)類別，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司占比例最多，受到FDA的青睞，同時(shí)，傳統(tǒng)醫(yī)療巨頭也在該領(lǐng)域快馬加鞭，紛紛布局。

2015年1月23日FDA允許首款移動醫(yī)療應(yīng)用軟件上市，它可以讓糖尿病患者自動地、安全地與其他實(shí)時(shí)使用蘋果移動器械如蘋果手機(jī)的人分享來自一種動態(tài)血糖監(jiān)視儀的數(shù)據(jù)。