雙石通淋膠囊，清熱利濕，化濁通淋。用于慢性前列腺炎屬濕熱壅阻證。癥見尿道灼熱、小便頻急、尿后余瀝不盡、尿后滴白、陰部潮濕、會(huì)陰、少腹、腰骶部疼痛或不適，舌質(zhì)紅苔黃，脈弦或弦滑等。
通用名稱：
雙石通淋膠囊
功能主治：
清熱利濕，化濁通淋。用于慢性前列腺炎屬濕熱壅阻證。癥見尿道灼熱、小便頻急、尿后余瀝不盡、尿后滴白、陰部潮濕、會(huì)陰、少腹、腰骶部疼痛或不適，舌質(zhì)紅苔黃，脈弦或弦滑等。
用法用量：
口服。一次4粒，一日3次。療程28天。
劑型：
膠囊劑
不良反應(yīng)：
個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)胃脘脹滿等輕度胃腸不適。
禁忌：
尚不明確。
注意事項(xiàng)：
忌食辛辣刺激物。
成份：
關(guān)黃柏、粉萆薢、敗醬草、青黛、滑石、車前子、石菖蒲、茯苓、蒼術(shù)、丹參。
性狀：
本品為硬膠囊，內(nèi)容物為褐灰色的顆粒和粉末；氣微香，味苦。
藥理作用：
非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品能降低金黃色葡萄球菌和葡萄球菌的標(biāo)準(zhǔn)株引起的大鼠前列腺炎模型的前列腺重量，減輕腺體和周圍組織粘連程度，減輕腺體被膜增厚、腺泡內(nèi)皺裂減少，炎細(xì)胞浸潤(rùn)等病理表現(xiàn)，降低病理評(píng)分；能降低大腸桿菌臨床珠引起大鼠前列腺炎模型的前列腺濕重、前列腺指數(shù)和前列腺體積，降低外周血白細(xì)胞總數(shù)，降低前列腺組織中細(xì)菌感染數(shù)和細(xì)菌總數(shù)，降低病理評(píng)分；能降低消痔靈引起大鼠親列腺炎模型的前列腺濕重、前列腺指數(shù)和前列腺體積，降低外周血白細(xì)胞總數(shù)，降低病理評(píng)分；能降低二甲苯致小鼠耳腫脹的腫脹度，降低蛋清致大鼠足腫脹的腫脹度，降低大鼠棉球肉芽腫的重量，降低小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性；能抑制熱板法、扭體法和甩尾法引起的小鼠疼痛；能增加水負(fù)荷大鼠的尿量；減輕腹腔植入自身血凝塊的重量。
臨床試驗(yàn)：
本品于2001年7月由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)臨床研究，于2002年3月至2004年4月進(jìn)行了Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)采用平行對(duì)照、區(qū)組隨機(jī)、雙盲雙模擬、多中心試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，觀察了雙石通淋膠囊用于慢性前列腺炎濕熱壅阻癥的有效性和安全性，對(duì)照藥為前列泰片。臨床共觀察病例660例，其中，雙石通淋膠囊組435例，前列泰片組225例。觀察療程為6周。試驗(yàn)結(jié)果顯示：中醫(yī)濕熱壅阻癥候療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，雙石通淋膠囊組優(yōu)于前列泰片組；兩組療后與療前差值比較，差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，雙石通淋膠囊組分值下降幅度大于前列泰片組；慢性前列腺炎癥狀指（NIH-CPSI）比較，兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組主要癥狀疼痛情況、排尿分值、生活質(zhì)量療前后差值的比較，多數(shù)指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；兩組中醫(yī)單項(xiàng)癥狀療效比較，尿后余瀝不盡，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，雙石通淋膠囊組優(yōu)于前列泰片組，其余癥狀差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。雙石通淋膠囊組經(jīng)過(guò)約430例治療前后的血、尿、便常規(guī)及肝（ALT）、腎（BUN、Cr）功能和心電圖檢查，未發(fā)現(xiàn)與服用雙石通淋膠囊有關(guān)的異常和異常加重，有6例出現(xiàn)與服用雙石通淋膠囊有關(guān)的輕度胃腸不適。
貯藏：
密封，防潮。
藥品有效期：
24個(gè)月。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)，YBZ00352008。
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