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2016藥監(jiān)飛檢空前加強哪些會被飛行檢查？

來源：健康一線 2016年04月22日手機看

健康一線4月22日訊最近飛檢的風(fēng)頭火勢十分猛烈，為何這么說？僅廣東一省，在兩個星期之內(nèi)有3家藥企因飛檢不合格被收回GMP或立案調(diào)查。

3月22日，廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布的飛檢通報顯示，廣東恒誠制藥有限公司違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定，廣東局決定不予核發(fā)該公司新建廠區(qū)的藥品GMP證書（舊廠區(qū)GMP證書已過效期），相關(guān)涉嫌違法違規(guī)行為由稽查部門依法查處。

3月31日，廣東省食藥監(jiān)局又發(fā)布飛檢通報，華北制藥下屬子公司深圳華藥南方制藥有限公司在飛行檢查被發(fā)現(xiàn)存在主要缺陷3項，涉嫌違法組織生產(chǎn)的行為，目前已移交省局稽查分局依法處理。

而在4月13日，廣東省食藥監(jiān)局再發(fā)布飛檢通報，珠海億邦制藥股份有限公司由于粉針劑不符合藥品GMP要求，已被收回粉針劑的《藥品GMP證書》。值得注意的是，這已是2016年第8家因舉報而被收回GMP的藥企。

可能有人會感慨，速度也來得太快了吧，兩個星期之內(nèi)發(fā)布了3條飛檢通報。毋庸置疑，飛檢大年的號角已經(jīng)吹響。這個時候效率還不高，怎么對得起藥監(jiān)部門的高強度工作，以及群眾（雖然筆者認為大多是業(yè)內(nèi)人士）的積極舉報？

4月16日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會等主辦，賽柏藍策劃執(zhí)行的第29屆中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高峰論壇在上海召開。國家食藥監(jiān)總局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)也蒞臨會場，并介紹了GMP認證下放、藥物核查、飛行檢查、跟蹤檢查等內(nèi)容。