健康一線4月29日訊 藥明康德集團(tuán)企業(yè)藥明生物今日宣布,公司合作伙伴譽(yù)衡藥業(yè)已向黑龍江食品藥品監(jiān)督管理局提交了創(chuàng)新全人PD-1抗體GLS-010注射液的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請。藥明生物對此表示熱烈祝賀。作為腫瘤免疫療法領(lǐng)域的重要發(fā)現(xiàn)之一,目前PD-1抗體新藥已經(jīng)在國外上市并極大地提升了多型腫瘤的治療方案,為眾多患者帶來福音。
“我們非常高興能與藥明康德建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,幫助譽(yù)衡藥業(yè)實(shí)現(xiàn)開發(fā)國際標(biāo)準(zhǔn)的生物新藥的夢想,”譽(yù)衡藥業(yè)董事長朱吉滿先生表示,“譽(yù)衡委托藥明生物開發(fā)的PD-1抗體實(shí)現(xiàn)了兩個里程碑:一方面,這是我國第一個使用國際先進(jìn)的轉(zhuǎn)基因動物技術(shù)自主研發(fā)的具有完善自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新全人單克隆抗體;另一方面,通過使用藥明生物國際認(rèn)可、有自主知識產(chǎn)權(quán)的細(xì)胞株及細(xì)胞培養(yǎng)平臺開發(fā)表達(dá)量10g/L的生產(chǎn)工藝,顯著降低了抗體藥物的生產(chǎn)成本。這將幫助實(shí)現(xiàn)譽(yù)衡藥業(yè)盡快讓中國病患用得到、用得起創(chuàng)新生物藥的目標(biāo)。”
“我們祝賀譽(yù)衡藥業(yè),很高興能夠幫助譽(yù)衡藥業(yè)高效完成這一項目,”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示,“與譽(yù)衡藥業(yè)通過小比例風(fēng)險共擔(dān)的創(chuàng)新服務(wù)模式,也是藥明生物助力國內(nèi)合作伙伴生物藥創(chuàng)新的一次新嘗試。”
“我們很高興能夠?yàn)樽u(yù)衡藥業(yè)提供一站式生物藥的研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),推動中國腫瘤免疫研究領(lǐng)域的發(fā)展,”藥明康德董事長兼首席執(zhí)行官李革博士表示,“我們祝愿這款新藥臨床進(jìn)展圓滿順利,盡早造福病患。”
關(guān)于藥明康德
藥明康德是國際領(lǐng)先的開放式能力與技術(shù)平臺公司,為全球制藥、生物技術(shù)以及醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)到市場化的全方位一體化的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。本著以研究為首任,以客戶為中心的宗旨,藥明康德通過高性價比、高效率的服務(wù)平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本,以造福全球病患。
關(guān)于藥明生物
藥明生物是藥明康德集團(tuán)企業(yè),專注于打造開放式一體化的能力和技術(shù)平臺,為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),幫助任何人、任何公司實(shí)現(xiàn)生物藥研發(fā)的夢想。作為生物藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)(CDMO)的領(lǐng)軍企業(yè),藥明生物致力為全球客戶提供專業(yè)化的一站式生物制藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),加速全球生物藥從創(chuàng)新想法到商業(yè)化生產(chǎn)的研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。
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