健康一線(xiàn)5月6日訊 在鋪天蓋地的廣告宣傳下,腫瘤免疫治療是一項(xiàng)被許多癌癥患者稱(chēng)為救命稻草的治療方法,免疫治療這一利潤(rùn)高到常人無(wú)法想象的生意火遍中國(guó),醫(yī)院成為利潤(rùn)的最大攫取者。然而,中國(guó)目前廣泛采用的細(xì)胞免疫療法(DC\CIK\DC-CIK等),與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的免疫療法存在技術(shù)路線(xiàn)上的巨大差別。
“大陸的自體血回輸如DC、CIK等根本不是目前國(guó)際上認(rèn)可的免疫治療,也沒(méi)有被任何一個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)臨床治療。”臺(tái)北林口長(zhǎng)庚醫(yī)院腫瘤科副教授張文震告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者。多位腫瘤免疫專(zhuān)家與其觀(guān)點(diǎn)基本一致。但這一療效不明、國(guó)外基本放棄、未經(jīng)審批的療法,卻早已納入各地醫(yī)保并用于臨床治療。
暴利食物鏈:醫(yī)院位于頂端,資本、企業(yè)蜂擁
“最低投資50-60萬(wàn),找家有腫瘤科的醫(yī)院,建個(gè)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室,每個(gè)病人4-6個(gè)療程,至少得花15萬(wàn)到20多萬(wàn),不到10個(gè)病人就可以收回投資,剩下的全是利潤(rùn)。”當(dāng)記者以投資者身份咨詢(xún)?cè)擁?xiàng)目時(shí),一位從事多年免疫療法的業(yè)內(nèi)人士力勸21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者:“你考慮考慮,咱們一起干吧。”
該業(yè)內(nèi)人士是某生物公司的銷(xiāo)售人員,其提到的正是“魏則西事件”中使用DC-CIK等免疫療法,看著記者難以置信的表情,他進(jìn)一步解釋?zhuān)?ldquo;假設(shè)一年有50個(gè)病人,總收入1000萬(wàn)左右,刨去給醫(yī)院的提成和成本,可以剩下四五百萬(wàn)的收入。”
記者心中計(jì)算,如果與三甲醫(yī)院合作,一年50個(gè)病人應(yīng)該不難達(dá)到,該銷(xiāo)售人員目前所在的醫(yī)院即是一家北京知名三甲醫(yī)院,患者如潮。
然而,在免疫療法的食物鏈上,雖然出錢(qián)建設(shè)實(shí)驗(yàn)室,但生物公司并非利益的最大獲得者。
“給醫(yī)院多少提成?”記者問(wèn)道。
“根據(jù)協(xié)議內(nèi)容的不同,醫(yī)院提15%-50%,”他強(qiáng)調(diào),“是收入的15%-50%,不是利潤(rùn)的。”
這家醫(yī)院與該生物公司顯然達(dá)成了多年合作,面前的銷(xiāo)售人員身著白大褂,與醫(yī)生無(wú)異。更為令人驚訝的是,他在這家三甲醫(yī)院中還有自己的辦公室和休息室。據(jù)他稱(chēng),這只是公司在北京的一家合作醫(yī)院,他同時(shí)還負(fù)責(zé)其他幾家。
事實(shí)上,如果一時(shí)拿不出幾十萬(wàn)到一百萬(wàn)的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)投資也沒(méi)關(guān)系,據(jù)該銷(xiāo)售人員介紹,可以雇傭第三方實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)細(xì)胞,再送至醫(yī)院中為患者回輸,這一方法節(jié)省了初期投資,但也需支付第三方實(shí)驗(yàn)室費(fèi)用。21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解到,以北京為例,類(lèi)似的第三方實(shí)驗(yàn)主要分布于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū),如亦莊的北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)等。
高昂的利潤(rùn)吸引了眾多市場(chǎng)參與者,記者梳理細(xì)胞免疫治療相關(guān)公司發(fā)現(xiàn),這些公司大多成立于5年時(shí)間內(nèi),2010年左右達(dá)到第一個(gè)小高峰。
如目前營(yíng)收市場(chǎng)排名第一位的上??氯R遜生物技術(shù)有限公司成立于2008年8月,短短四年多就與30多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了合作,據(jù)招商證券研究報(bào)告披露,該公司在2013年的收入接近5億元。
市場(chǎng)排名第二位的深圳中美康士緊隨其后,中美康士也成立于2008年,2013年收入4億元左右,與多家醫(yī)院合作建立GMP實(shí)驗(yàn)室。
由于成立時(shí)間較晚,大多數(shù)免疫療法相關(guān)公司沒(méi)有“名氣”,并且公司規(guī)模較小,但數(shù)量極眾。
隨手在搜索引擎中輸入關(guān)鍵字,即可看到數(shù)十家提供免疫治療的公司,除上述兩家龍頭公司外,還包括上海細(xì)胞治療工程技術(shù)研究中心、遼寧邁迪生物科技公司、深圳博泰生物醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司、江蘇安泰生物技術(shù)有限公司、山東齊魯細(xì)胞治療工程技術(shù)有限公司、成都康景生物科技有限公司、成都藍(lán)玉賽爾生物技術(shù)有限公司、北京曠博生物技術(shù)有限公司等。這些初創(chuàng)公司主要分布于北京、上海、深圳、四川、江蘇、山東、廣州等一線(xiàn)城市。
招商證券援引美國(guó)花旗銀行的分析,未來(lái)十年,免疫療法的市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)到350億美元。資本市場(chǎng)對(duì)免疫療法的前景同樣看好,近年來(lái),涉及免疫治療的并購(gòu)案例也不斷出現(xiàn)。
如2014年10月19日,北陸藥業(yè)戰(zhàn)略投資深圳中美康士生物科技有限公司2.04億元;2009年,雙鷺?biāo)帢I(yè)投資1000多萬(wàn)元,與遼寧邁迪成立合資公司;2014年初,香雪制藥與解放軍第458醫(yī)院合作建立特異性T細(xì)胞治療新技術(shù)臨床研究中心,臨床技術(shù)研究階段總投資不低于1300萬(wàn)元,合作期限為8年等。
截至發(fā)稿,牽涉魏則西事件的上??氯R遜及康新醫(yī)院投資管理有限公司的已無(wú)法打開(kāi)。據(jù)記者此前截屏柯萊遜,一條發(fā)自2014年7月31日的公司新聞稱(chēng),2013年11月22日“集團(tuán)董事長(zhǎng)陳新賢”蒞臨并指導(dǎo)工作。陳新賢是莆田系的代表人物之一。
但陳新賢否認(rèn)了與上述兩家公司的關(guān)系,“柯萊遜與我無(wú)半點(diǎn)關(guān)系,是有人刻意牽強(qiáng)的把我拉進(jìn)來(lái),想抹黑我影響我個(gè)人形象??敌鹿疽才c我無(wú)關(guān)。”5月2日,陳新賢本人主動(dòng)向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者微信表示。
查詢(xún)國(guó)家工商局企業(yè)信息公示系統(tǒng)顯示,陳新賢、陳新喜分別出資240萬(wàn)和360萬(wàn),于1998年8月26日在上海注冊(cè)成立了上??敌箩t(yī)療器械有限公司。
另?yè)?jù)上??氯R遜2014年度報(bào)告顯示,陳新喜以9800萬(wàn)元、持股比例98%,位列其第一大股東。2015年12月8日,中源協(xié)和發(fā)布公告,陳新喜將其持有的柯萊遜股權(quán)作價(jià)8.08億元全部轉(zhuǎn)讓給了融源瑞康。
此免疫非彼免疫:中外差別巨大
魏則西的遭遇使國(guó)人談起免疫這一代表腫瘤治療的先進(jìn)技術(shù)而色變,但實(shí)際上,同樣冠以“免疫”字樣,中外卻存在巨大差別。
與中國(guó)廣泛采用的DC、CIK等自體血回輸療法不同,美國(guó)批準(zhǔn)使用的僅僅是疫苗和藥物,并且僅適合極少數(shù)腫瘤及部分人群。
據(jù)悉,截至目前美國(guó)共批準(zhǔn)了三個(gè)免疫類(lèi)藥物:Provenge治療性疫苗用于前列腺癌;Yervoy用于治療黑色素瘤;去年3月,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了PD-1藥物用于黑色素瘤,在日本,該藥物也可用于治療非小細(xì)胞肺鱗癌。此外,免疫療法中的CAR-T路線(xiàn),也在發(fā)達(dá)國(guó)家廣泛進(jìn)行臨床試驗(yàn)。但中國(guó)尚未有一例免疫藥物的案例。
事實(shí)上,由于療效難以獲得醫(yī)學(xué)界廣泛認(rèn)可,魏則西使用的免疫療法在西方國(guó)家已基本棄之不用。
中國(guó)臺(tái)北林口長(zhǎng)庚醫(yī)院腫瘤科副教授張文震告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者:“中國(guó)的自體血回輸如DC、CIK等根本不是目前國(guó)際上認(rèn)可的免疫治療,也沒(méi)有被任何一個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)臨床治療。
這一說(shuō)法也得到了大陸專(zhuān)家的印證,“在美國(guó),傳統(tǒng)的自體CIK技術(shù)已經(jīng)不再做臨床實(shí)驗(yàn),再在國(guó)內(nèi)開(kāi)展類(lèi)似的研究和臨床價(jià)值不大。”清華大學(xué)醫(yī)學(xué)中心免疫學(xué)研究所張明徽對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。
具體至魏則西的情況,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科副主任醫(yī)師羅志國(guó)表示,“與其他軟組織肉瘤一樣,手術(shù)是治療滑膜肉瘤最為有效的治療手段?;熓峭砥诨と饬鲎畛S梅椒ǎ恢劣诿庖咧委?,迄今并無(wú)治療推薦共識(shí)。”
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