健康一線（vodjk.com）7月12日訊 新藥市場幾乎被國際大公司壟斷，我國的新藥創(chuàng)新依然存在許多障礙。在個性化醫(yī)學(xué)的背景下，國家監(jiān)督部門只有加強審批，逐漸加大投資，增強創(chuàng)新自信，加強政府投入，打造優(yōu)良創(chuàng)新生態(tài)，改革和完善藥品監(jiān)督，掌握核心技術(shù)，才能縮小我國與發(fā)達(dá)國家的差距。
我國仿制藥高達(dá)96%，新藥市場被國際大公司壟斷；我國近年上市及申報新藥基本都是在已有靶點上進(jìn)行跟蹤創(chuàng)新；價格和招標(biāo)政策依然是我國新藥創(chuàng)新的一大障礙……。日前，在中國藥科大學(xué)主辦的“第二屆藥學(xué)前沿高峰論壇”上，桑國衛(wèi)、陳凱先、王廣基等院士呼吁，國家應(yīng)借鑒經(jīng)驗，不斷推出促進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)的新優(yōu)勢政策，縮小與發(fā)達(dá)國家差距。
“今年是中國創(chuàng)新藥元年，”陳凱先院士指出，“各種先進(jìn)的生物技術(shù)，如基因編輯技術(shù)、腫瘤免疫療法、3D打印技術(shù)、癌癥快速檢測技術(shù)等引領(lǐng)了新藥的開發(fā)，個性化藥物和靶點藥物仍是開發(fā)階段，個性化醫(yī)學(xué)背景下出現(xiàn)了第三種藥物研發(fā)模式——‘疾病分子型藥物’”。因此，陳凱先建議國家監(jiān)督部門加強審批，逐漸加大投資，增強創(chuàng)新自信，加強政府投入，針對不同創(chuàng)新主體營造優(yōu)良創(chuàng)新生態(tài)，改革和完善藥品監(jiān)督，掌握核心技術(shù)。
“由于創(chuàng)新藥研發(fā)是高投入、高風(fēng)險、長周期的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，因此良好的政策環(huán)境和制度安排是持續(xù)創(chuàng)新的重要保障。”桑國衛(wèi)介紹說，美國自上世紀(jì)九十年代以來，先后發(fā)布《處方藥使用者付費法案》《關(guān)鍵路徑》《食品藥品監(jiān)督管理局安全及創(chuàng)新方案》和《藥品價格競爭和專利期恢復(fù)法案》等政策，不僅大大縮短新藥審批時間，還給予專利藥5年市場獨占期。
“創(chuàng)新藥物的研發(fā)，本質(zhì)上是政策環(huán)境的競爭，是制度的競爭。”桑國衛(wèi)說，對比美國的機制，我國創(chuàng)新藥的審理審批和優(yōu)待還有完善空間。他提出，我國要不斷推出促進(jìn)藥物創(chuàng)新研發(fā)的新優(yōu)勢政策，重點在宏觀經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)政策、科技政策、注冊監(jiān)管政策、財稅金融政策等方面下足功夫，以縮小我國與發(fā)達(dá)國家的差距，甚至實現(xiàn)在重點領(lǐng)域的彎道超車。
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