健康一線（vodjk.com）7月13日訊 近日，亞洲最大制藥企業(yè)武田制藥為中國市場設(shè)定了一個頗具挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。武田制藥全球CEO克里斯多夫·韋伯(ChristopheWebe)宣布，5年內(nèi)在中國推出10款新藥。如果達成，將是其過去往中國引入新藥速度的近三倍。
這批新藥將集中于消化、腫瘤、代謝等領(lǐng)域，包括已在發(fā)達國家成功上市的ENTYVIO、IXAZOMIB、ADCETRIS等。近期最快在中國市場上能推出的一款新藥是Ninlaro，用于治療多發(fā)性骨髓瘤，是全球首個口服的蛋白酶體抑制劑。
從1994年進入中國市場以來，這家公司共成功引入16款產(chǎn)品，其中包括達克普隆、艾可拓、倍欣等知名產(chǎn)品。中國是武田在全球在日本、美國之后的第三大市場，去年武田在中國的銷售收入增長是11%。
作為一家以研發(fā)為核心的藥企，武田每年研發(fā)投入占銷售收入的20%，市場覆蓋了全球70多個國家，其產(chǎn)品在消化、腫瘤、代謝等領(lǐng)域具有相對優(yōu)勢。其代表性產(chǎn)品萬珂(Velcade)是治療多發(fā)性骨髓瘤藥物的明星產(chǎn)品，2015年以28億美元(約合187億元人民幣)銷售額占據(jù)骨髓瘤藥物市場總額的29%。
對未來中國醫(yī)藥行業(yè)政策和市場環(huán)境的樂觀預(yù)期，是武田制定該目標(biāo)的信心來源。
韋伯多次在采訪中提及對未來規(guī)范化透明化的新藥審批制度的期待，“中國政府以及中國的食藥監(jiān)局正在不斷地加對資源的投入，以便有更快的速度對新藥進行審批，這樣我們的一些創(chuàng)新性的藥物也可以更快惠及中國的病人。”
始于去年8月的本輪藥品審批改革，設(shè)立的一個重要目標(biāo)就是加快創(chuàng)新藥的審批速度。此前，中國藥品審批因進展過慢導(dǎo)致注冊積壓，一直飽受藥企詬病。過去，向國家藥監(jiān)局申請進入臨床試驗(即新藥臨床試驗申報)規(guī)定的審批時間是60天到90天，但實際上多數(shù)企業(yè)要等一年才能拿到批文。對照來看，美國新藥臨床試驗申報審批時間為一個月，印度為幾周到30天，都要快于中國。
為了加快審批速度，本次改革方案已提出優(yōu)化臨床試驗申請的審評審批、實行同品種集中審評、允許申請人主動撤回不符合條件的藥品注冊申請、加快臨床急需等藥品的審批等舉措。
此前，市場傳言武田將進入仿制藥市場，但韋伯否定了這個說法，并表示，“到目前為止武田沒有任何計劃想要進入到仿制藥業(yè)務(wù)當(dāng)中去，對于一家以創(chuàng)新為基礎(chǔ)的制藥公司而言，我們覺得最重要的一點是不斷地投入研發(fā)力量與開發(fā)創(chuàng)新性的藥物。同時我們的創(chuàng)新應(yīng)該得到市場認(rèn)可，應(yīng)該有這樣的一些相應(yīng)的機制以確保這些創(chuàng)新能夠得到適當(dāng)?shù)幕貓蟆?rdquo;
他還透露，武田未來在中國的主要發(fā)展戰(zhàn)略是進一步增加對整個市場的覆蓋率。武田目前已經(jīng)進入了中國主要一線城市和一些大醫(yī)院，下一步希望將公司的業(yè)務(wù)范圍拓展到更多地區(qū)。
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