8月2日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布2016年第15號(hào)撤銷(xiāo)GSP認(rèn)證證書(shū)公告，撤銷(xiāo)廣東來(lái)恩藥業(yè)有限公司、惠陽(yáng)一通大藥房連鎖有限公司、潮州市湘錦藥業(yè)有限公司3家藥企的GSP證書(shū)，并評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”。
據(jù)了解，上述3家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，廣東省藥監(jiān)局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位信用分類(lèi)管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”。
1 廣東來(lái)恩藥業(yè)有限公司
許可證號(hào)：粵AA7591634
證書(shū)編號(hào)：A-GD-15-0303
法定代表人/企業(yè)負(fù)責(zé)人：曾成祥
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：陳世谷
注冊(cè)地址：湛江開(kāi)發(fā)區(qū)樂(lè)山東路35號(hào)銀隆廣場(chǎng)B1510-B1511房
撤銷(xiāo)日期：2016年8月1日
違法事實(shí)：
1.企業(yè)未能誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)；
2.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作或數(shù)據(jù)的更改沒(méi)有按規(guī)定留有記錄；
3.部分藥品沒(méi)有按照溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)房中。
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效）：嚴(yán)重失信
2 惠陽(yáng)一通大藥房連鎖有限公司
許可證號(hào)：粵BA7520020
證書(shū)編號(hào)：B-GD-14-010
法定代表人/企業(yè)負(fù)責(zé)人：劉一釗
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：劉變通
注冊(cè)地址：惠州市惠陽(yáng)區(qū)淡水鎮(zhèn)人民六路17號(hào)一通大廈七樓709至712室
撤銷(xiāo)日期：2016年8月1日
違法事實(shí)：
1.企業(yè)未對(duì)連鎖門(mén)店實(shí)行統(tǒng)一配送藥品;
2.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人不在職在崗；
3.未按規(guī)定及時(shí)上傳購(gòu)銷(xiāo)存數(shù)據(jù)到省局監(jiān)管平臺(tái)。
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效）：嚴(yán)重失信
3 潮州市湘錦藥業(yè)有限公司
許可證號(hào)：粵AA7681104
證書(shū)編號(hào)：A-GD-14-0509
法定代表人/企業(yè)負(fù)責(zé)人：李群
質(zhì)量負(fù)責(zé)人：李宣
注冊(cè)地址：潮州市潮州大道粵海坤輝直街41、42號(hào)二樓
撤銷(xiāo)日期：2016年8月1日
違法事實(shí)：
1.企業(yè)未能誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，存在虛假欺騙行為；
2.企業(yè)銷(xiāo)售個(gè)別藥品時(shí)未開(kāi)具發(fā)票；
3.企業(yè)采購(gòu)個(gè)別藥品未做到票、賬、貨、款相符；
4.企業(yè)負(fù)責(zé)人未能保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)；
5.質(zhì)量管理部門(mén)未能按要求履行規(guī)定職責(zé)；
6.企業(yè)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)，未組織開(kāi)展內(nèi)審；
7.庫(kù)房配備的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)未能自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄庫(kù)房溫濕度。
信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效）：嚴(yán)重失信
原標(biāo)題：廣東3家藥企被撤銷(xiāo)GSP并評(píng)定嚴(yán)重失信
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