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中藥注射劑取得重大突破產(chǎn)業(yè)光明前景可期

來源：經(jīng)濟(jì)參考報 2016年03月18日手機(jī)看

原標(biāo)題：中藥注射劑產(chǎn)業(yè)光明前景可期

長期困擾中藥注射劑產(chǎn)業(yè)化的產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控等關(guān)鍵技術(shù)問題，日前在廣東制藥企業(yè)麗珠集團(tuán)和中山大學(xué)生命科學(xué)院的聯(lián)合攻關(guān)下取得重大突破?？蒲谐晒?ldquo;中藥注射劑產(chǎn)品升級中的重大共性、關(guān)鍵技術(shù)研究與產(chǎn)業(yè)化”被授予2015年度廣東省科學(xué)技術(shù)一等獎?？蒲谐晒D(zhuǎn)化后取得了可喜的經(jīng)濟(jì)效益，也成為中藥注射劑產(chǎn)業(yè)化示范標(biāo)本。

數(shù)字化中藥的前世今生

在麗珠集團(tuán)利民制藥廠的展廳里，靜靜佇立著一根長達(dá)2.23米的蒙古黃芪。這條“黃芪王”正在申報世界上最長的黃芪干燥根吉尼斯紀(jì)錄。在距它500米外的自動化中藥生產(chǎn)線上，來自山西呂梁的黃芪和甘肅定西的黨參正在被提取精華，制成一種抗腫瘤的中藥針劑——“參芪扶正注射液”。

黨參和黃芪作為兩味中藥，在我國有兩千多年的使用歷史。在利民制藥廠與北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院合作研發(fā)注射劑之前，具有活血化瘀、提高人體免疫力效果的“參芪”，作為醫(yī)院制作的口服方劑也已經(jīng)使用了近10年。東直門醫(yī)院李乃卿教授偶然發(fā)現(xiàn)，“參芪”作為腫瘤病人化療的輔助用藥，對提高機(jī)體免疫力的臨床效果特別好。

1986年，利民制藥廠和東直門醫(yī)院決定共同研究參芪注射液產(chǎn)業(yè)開發(fā)。經(jīng)過三年艱苦奮斗，1999年“參芪”終于獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的正式生產(chǎn)批文，被命名為“參芪扶正注射液”。

2000年，“參芪扶正注射液”銷售出12萬瓶，2001年達(dá)到30萬瓶。從2001年開始，利民制藥廠開始對參芪扶正注射液進(jìn)行數(shù)字化探索，即對中藥的種植、提取制備及檢測等全過程進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化控制，以期質(zhì)量穩(wěn)定可控，力保產(chǎn)品安全有效。