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注射劑中頻繁檢出“可見異物” 問題出在包裝上

來源：央廣網(wǎng) 2016年03月25日手機(jī)看

原標(biāo)題：注射劑中頻頻檢出“可見異物”治病針或成“要命藥”

據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，近年來，在各地食藥監(jiān)部門的藥品抽檢過程中，注射劑“可見異物”被頻繁檢出。有專家表示，含“可見異物”的注射劑注入人體容易導(dǎo)致毛細(xì)血管堵塞、肉芽腫，輕者影響藥液質(zhì)量，重者影響用藥人的健康，甚至危及生命。

安徽省食藥監(jiān)局本月公布藥品抽檢信息，其中27個批次的不合格藥品，有3批次存在“可見異物”，國內(nèi)藥品注射劑的質(zhì)量問題，引起社會關(guān)注。而這些異物的產(chǎn)生幾乎都與藥品的包裝有關(guān)，也就是說與注射劑使用低質(zhì)玻璃藥瓶有關(guān)。那么誰來為藥用玻璃瓶的質(zhì)量把把關(guān)？

本月10號，安徽省食藥監(jiān)局公布的藥品抽檢信息中，河南同源制藥有限公司生產(chǎn)的一批香丹注射液；江蘇漣水制藥有限公司生產(chǎn)的硫酸慶大霉素注射液、鹽酸林可霉素注射液等被檢出“可見異物”。

《中國藥典》中明確解釋，可見異物是指可以目測到的、大于50微米的玻屑、纖毛、白點、白塊等不溶性物質(zhì)。

國產(chǎn)藥品的注射劑檢出“可見異物”，這早已不是第一例。去年7月，江西省食藥監(jiān)局發(fā)布公告，54個批次注射液不合格。

江西省食藥監(jiān)局科技與標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)督處處長劉斌介紹稱，一是性狀問題，還有裝量差異，水分、灰分，可見異物以及濃稠度等不符合規(guī)定等問題。

江西省藥品檢驗檢測研究院主任藥師羅躍華說，“可見異物”除了與藥品生產(chǎn)原輔材料、設(shè)備、環(huán)境有關(guān)，還與包裝玻璃質(zhì)量有關(guān)。包裝玻璃瓶有時也會產(chǎn)生掉屑，輔料都有可能產(chǎn)生。每種注射液使用的包裝玻璃瓶質(zhì)量不一樣，材質(zhì)不一樣對可見異物也有很大影響。