原標(biāo)題：宮頸癌疫苗國(guó)外上市已有10年國(guó)內(nèi)上市路漫漫
距離全球首個(gè)可以預(yù)防癌癥的疫苗——人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV）疫苗，即宮頸癌疫苗上市已有10年，惠及全球160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，奔赴周邊國(guó)家和地區(qū)注射HPV疫苗也早已不是什么秘密，但至今未能在國(guó)內(nèi)通過(guò)審批上市。
近日，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗研發(fā)取得重大進(jìn)展，正準(zhǔn)備進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)明年年底前上市。
現(xiàn)狀
宮頸癌疫苗效果顯著
“宮頸癌是發(fā)病率很高、死亡很高的疾病，在中國(guó)每年差不多有13萬(wàn)新病例和2到3萬(wàn)病例,年輕患者趨勢(shì)非常明顯。中國(guó)的宮頸癌發(fā)病率居世界第二位。”北京協(xié)和醫(yī)院婦產(chǎn)科主任郎景和在2014年的一個(gè)宮頸癌論壇中介紹，幾乎所有宮頸癌病樣本中都能找到人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV），從而印證了HPV是宮頸癌主要原因。
HPV病毒是目前僅次于艾滋病毒（HIV）的第二大危害人類(lèi)健康的傳染性疾病，可引發(fā)宮頸癌、食管癌、胃癌等十幾種腫瘤及男女生殖系統(tǒng)及肛周的尖銳濕疣，主要通過(guò)性行為傳播。
由于能夠遏制七成宮頸癌，HPV疫苗被稱(chēng)為“宮頸癌疫苗”，盡管不夠嚴(yán)謹(jǐn)，但國(guó)際上普遍認(rèn)定，HPV疫苗對(duì)9-45歲的女性都有預(yù)防效果，如果女性能在首次性行為之前注射HPV疫苗，會(huì)降低90%的宮頸癌及癌前病變發(fā)生率。
“通過(guò)注射HPV疫苗、定期篩查和早診早治等措施，或可逐步消除這一癌癥。”郎景和在前述論壇中表示。
問(wèn)世十年國(guó)內(nèi)未獲批
然而，宮頸癌疫苗作為世界上首個(gè)腫瘤疫苗，距離2006年上市已經(jīng)整整10年，惠及全球160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。全球僅有兩家生產(chǎn)HPV疫苗的公司——美國(guó)默沙東公司（Merck）和英國(guó)葛蘭素史克公司（GSK），他們生產(chǎn)的HPV疫苗，至今尚未通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批。
近日，有好消息傳來(lái)，北京華方天元科技有限公司主持的“人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”研發(fā)取得重大進(jìn)展，將比世界上現(xiàn)有的HPV預(yù)防型疫苗更進(jìn)一步，集治療、預(yù)防、抗轉(zhuǎn)移惡性腫瘤和性病于一身，適用于HPV病毒感染引起的疾病。目前，“人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”已通過(guò)國(guó)家科技部“863”課題審核驗(yàn)收，并取得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，正在準(zhǔn)備進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)明年年底前上市。
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