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醫(yī)用問(wèn)題氣體致盲事件 涉及25省全部被控制

來(lái)源:中國(guó)新聞網(wǎng)        2016年04月18日 手機(jī)看

原標(biāo)題:?jiǎn)栴}致盲氣體銷售涉及25省全部得到控制

 

連日來(lái),“醫(yī)用問(wèn)題氣體致盲”事件持續(xù)引發(fā)輿論關(guān)注,在江蘇和北京的兩家涉事醫(yī)院通報(bào)情況之后,國(guó)家食藥監(jiān)總局和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委也就此事相繼作出回應(yīng)。根據(jù)官方介紹,此前困擾公眾的一系列疑問(wèn),得到權(quán)威回應(yīng)。

“問(wèn)題氣體”流向多少地區(qū)?

——產(chǎn)品銷售涉及25省份全部得到控制

4月14日深夜,國(guó)家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人介紹了此次事件的有關(guān)情況,其中就特別說(shuō)明了公眾關(guān)心的“問(wèn)題氣體”銷售范圍。

據(jù)介紹,天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)調(diào)查,該批次產(chǎn)品銷售地區(qū)涉及全國(guó)25個(gè)?。▍^(qū)、市),除北京大學(xué)第三醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院外,另有其他82家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用了該批號(hào)產(chǎn)品621盒,未發(fā)現(xiàn)不良事件的報(bào)告。

為防控產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn),涉事企業(yè)已于2015年7月28日完成對(duì)2015年生產(chǎn)的兩個(gè)批次(生產(chǎn)批號(hào)為:15040001、15040002)共計(jì)8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作,產(chǎn)品已全部得到控制。

是否還有醫(yī)院出現(xiàn)類似事件?

——未收到新發(fā)不良事件報(bào)告

根據(jù)已有的公開報(bào)道,這起發(fā)生在10個(gè)月前的事件,涉事的醫(yī)院包括江蘇南通大學(xué)附屬醫(yī)院和北京大學(xué)第三醫(yī)院。那么,除了這兩家醫(yī)院是否還有其他醫(yī)院的報(bào)告或者新發(fā)案例?

4月15日下午,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委官網(wǎng)發(fā)布國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對(duì)此事件的回應(yīng)。

按照國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的介紹,2015年10月,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)此事件后續(xù)處理情況的通報(bào),并要求各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門將上述情況通報(bào)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu),指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)為該不良事件造成損害的患者做好救治工作,依法妥善處理后續(xù)問(wèn)題。據(jù)介紹,截至目前,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委未收到新發(fā)不良事件報(bào)告。

“問(wèn)題氣體”到底哪里出了問(wèn)題?

——現(xiàn)有技術(shù)無(wú)法查清雜質(zhì)成分

此事件發(fā)生后,公眾最關(guān)心的問(wèn)題當(dāng)屬到底什么原因?qū)е率录l(fā)生,涉事醫(yī)用氣體到底哪里出了問(wèn)題,但是,根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局的介紹,這一疑問(wèn)目前依然沒(méi)有徹底查明。

據(jù)介紹,2015年7月7日、10日、15日,中國(guó)食品藥品檢定研究院分別收到江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局、天津市濱海新區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局、北京市海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局送檢的樣品。

檢驗(yàn)結(jié)果為:北京、江蘇兩地涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品的“含量”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,江蘇涉事產(chǎn)品和企業(yè)召回產(chǎn)品“皮內(nèi)反應(yīng)”項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

國(guó)家食藥監(jiān)總局的介紹,由于北京大學(xué)第三醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院涉事樣品數(shù)量較少,在完成樣品含量、皮內(nèi)反應(yīng)、細(xì)胞毒性等法定項(xiàng)目檢驗(yàn)后,已無(wú)法進(jìn)一步分析涉事樣品含有何種雜質(zhì)氣體。

檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)召回的產(chǎn)品均勻性差,既有合格品,也有不合格品,由于產(chǎn)品是氣體的特征,在篩選出不合格品的同時(shí),現(xiàn)有技術(shù)手段尚無(wú)法確認(rèn)樣品中雜質(zhì)成分。

此后,總局組織專家對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)問(wèn)題進(jìn)行分析討論。專家認(rèn)為,由于所剩樣品過(guò)少,按現(xiàn)有檢驗(yàn)技術(shù),仍無(wú)法查清導(dǎo)致傷害的雜質(zhì)成分。目前,中檢院仍在組織專家進(jìn)一步探索、研究可行的檢驗(yàn)方法,同時(shí)要求企業(yè)進(jìn)一步查明原因。

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