7月12日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)葛蘭素史克（GSK）公司的預(yù)防用生物制品—人乳頭瘤病毒吸附疫苗的進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)。接種宮頸癌疫苗再也不用奔赴香港或者國(guó)外了。葛蘭素史克(GSK)公司今日宣布，希瑞適(人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型])獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。
2006年全球首支HPV疫苗上市，十年后終于在中國(guó)上市。希瑞適在中國(guó)注冊(cè)用于9到25歲女性的接種，采用3劑免疫接種程序，并有望在明年年初正式上市。
葛蘭素史克稱(chēng)，HPV疫苗接種和宮頸癌篩查一起，將為中國(guó)女性預(yù)防宮頸癌提供更好的手段。一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的長(zhǎng)達(dá)6年的希瑞適臨床試驗(yàn)入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對(duì)照。結(jié)果顯示，該疫苗在預(yù)防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護(hù)效力且具有令人滿(mǎn)意的效益風(fēng)險(xiǎn)比。該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的。
GSK高級(jí)副總裁、中國(guó)/香港區(qū)處方藥及疫苗部總經(jīng)理季海威先生表示，我們相信通過(guò)與政府相關(guān)部門(mén)的合作，我們將提升中國(guó)人民對(duì)于像希瑞適這樣的創(chuàng)新疫苗的可及性。“為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，我們將探索創(chuàng)新的定價(jià)方式，以支持希瑞適納入國(guó)家計(jì)劃免疫項(xiàng)目。”
宮頸癌是中國(guó)15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬(wàn)新發(fā)病例。每年,中國(guó)的宮頸癌病例占全球的28%以上。在全球范圍內(nèi)，平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例，每?jī)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。
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