美國(guó)政府衛(wèi)生機(jī)構(gòu)3日宣布啟動(dòng)一種試驗(yàn)性寨卡疫苗的一期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估這種疫苗的安全性以及引發(fā)人體免疫反應(yīng)的能力。
美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院當(dāng)天發(fā)表聲明說，這種疫苗由其下屬機(jī)構(gòu)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所研制，將在至少80名18歲至35歲的健康志愿者身上測(cè)試，其中一半人將注射2劑疫苗，另一半人注射3劑疫苗。試驗(yàn)將在國(guó)家衛(wèi)生研究院位于馬里蘭州貝塞斯達(dá)的總部、馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院和埃默里大學(xué)3處地點(diǎn)進(jìn)行。
美國(guó)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇指出，研制安全有效的寨卡疫苗是“緊迫的公共衛(wèi)生需求”，啟動(dòng)人體臨床試驗(yàn)是“向前邁出的重要一步”。
與傳統(tǒng)疫苗不一樣的是，這種寨卡疫苗是一種DNA(脫氧核糖核酸)疫苗，它包含被稱為質(zhì)粒的一小段環(huán)狀DNA片斷。當(dāng)疫苗被注射到肌肉細(xì)胞中后，細(xì)胞會(huì)讀取質(zhì)?；?，編碼產(chǎn)生寨卡病毒蛋白質(zhì)，這些蛋白質(zhì)會(huì)自我組裝成類似寨卡病毒的粒子，引起機(jī)體免疫反應(yīng)。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，這種疫苗已顯示出“令人十分鼓舞”的效果。
美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院說，初步的安全性和免疫反應(yīng)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)明年1月可以獲得。如果結(jié)果符合預(yù)期，那么明年年初將在寨卡病毒流行國(guó)家開展更大規(guī)模的二期臨床試驗(yàn)。
這是美國(guó)的第二個(gè)寨卡疫苗人體臨床試驗(yàn)。上月，美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)美國(guó)伊諾維奧制藥公司招募40名健康志愿者，開展另一種寨卡疫苗的一期臨床試驗(yàn)。
自去年以來，寨卡病毒在巴西等美洲國(guó)家持續(xù)肆虐。絕大多數(shù)寨卡病毒感染者癥狀溫和，但公眾主要擔(dān)心寨卡病毒導(dǎo)致新生兒小頭癥。目前尚無針對(duì)寨卡病毒的有效治療方法和疫苗。
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日本千葉縣衛(wèi)生研究所近日宣布，他們成功從寨卡熱患者的血液中分離出病毒，這也是日本國(guó)內(nèi)首次成功進(jìn)行病毒分離，研究人員表示本次的成果對(duì)研發(fā)新型寨卡病毒疫苗有重要意義。國(guó)立感染研究所的工作人員稱，病毒是從一名從太平洋島嶼歸國(guó)的10歲男童血液中分離出來的。千葉縣衛(wèi)生研究所通過將從患者身上提取的血清與猴子的細(xì)胞進(jìn)行混合，完成了細(xì)菌的培養(yǎng)。
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