艾森醫(yī)療(ACEA Therapeutics Inc.)宣布簽署最終協(xié)議,正式加入索倫托醫(yī)療科技公司(Sorrento Therapeutics Inc.)(NASDAQ:SRNE)。艾森將借助索倫托雄厚的全球研發(fā)和資本平臺,繼續(xù)發(fā)力原創(chuàng)新藥開發(fā),持續(xù)推進(jìn)現(xiàn)有創(chuàng)新藥物的全球化開發(fā),并將整合索倫托現(xiàn)有的創(chuàng)新藥物在亞太市場的研發(fā)和商業(yè)化,聚焦腫瘤和免疫疾病,逐步構(gòu)建涵蓋大分子、小分子、細(xì)胞治療等產(chǎn)品的豐富研發(fā)管線。
本次并購包括艾森臨床后期藥物艾維替尼(Abivertinib),臨床階段候選藥物AC0058,臨床前階段候選藥物AC0939,艾森廣泛的小分子專利化合物庫(超過1,000,000種化合物),以及位于浙江衢州先進(jìn)的cGMP生產(chǎn)基地。艾維替尼(Abivertinib)已在中國、美國開展多項針對靶向EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌的II、III期臨床研究以及針對B細(xì)胞淋巴瘤的I期臨床研究,并在美國、巴西開展COVID-19中重度治療的II期臨床研究。AC0058,作為第二代BTK抑制劑,正在美國針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡開展Ib期研究。AC0939,新一代FLT-3抑制劑,正在開展臨床前研究。艾森同時還擁有105萬的小分子化合物庫及高通量的篩選平臺,是國家化合物庫的最大衛(wèi)星庫。
索倫托擁有領(lǐng)先的抗體藥物研發(fā)平臺、免疫-腫瘤研發(fā)平臺、大規(guī)模人源化抗體庫、免疫細(xì)胞治療平臺、ADC平臺等,已開發(fā)了多個非常有潛力的抗病毒治療藥物。結(jié)合索倫托領(lǐng)先的大分子和細(xì)胞藥物研發(fā)平臺和資本平臺,以及國際化的研發(fā)團(tuán)隊和商業(yè)化平臺,將助力于快速推進(jìn)艾森現(xiàn)有創(chuàng)新藥物的臨床研究和商業(yè)化。
“艾森豐富的小分子藥物研發(fā)管線、國際化的研發(fā)團(tuán)隊和從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床研究完整的研發(fā)平臺以及cGMP生產(chǎn)基地,將進(jìn)一步擴展公司業(yè)務(wù)領(lǐng)域和技術(shù)平臺,擴充研發(fā)管線,并有助于母公司的快速發(fā)展成為大型制藥企業(yè)。”索倫托醫(yī)療董事長、CEO Henry Ji博士表示,索倫托和艾森擁有共同的價值觀和使命,歡迎艾森加入索倫托。
“艾森和索倫托均致力于原創(chuàng)新藥的研發(fā),為’Unmet Healthcare Need’提供解決方案,在戰(zhàn)略愿景和使命完美吻合。此外,艾森聚焦小分子原創(chuàng)新藥的研發(fā),與索倫托在大分子藥物和細(xì)胞治療的創(chuàng)新,在腫瘤和免疫治療領(lǐng)域天然互補,一定能產(chǎn)生合力,在原創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)揮巨大優(yōu)勢。”艾森醫(yī)療科學(xué)公司首席執(zhí)行官徐曉博士表示。
關(guān)于索倫托醫(yī)療有限公司:
索倫托是一家聚焦抗體、致力于開發(fā)腫瘤和COVID-19新的治療藥物的生物醫(yī)療公司。索倫托擁有廣泛的免疫腫瘤研發(fā)平臺,包括全人源化抗體庫(G-MAB™ library)、臨床階段的免疫細(xì)胞治療(CAR-T,DAR-T™),抗體藥物交聯(lián)(ADCs),臨床階段的溶瘤病毒(Seprehvir™)等。索倫托同時也在開發(fā)有潛力的抗病毒治療藥物和疫苗,包括COVIGUARD™, COVI-AMG™, COVISHIELD™, Gene-MAb™, COVI-MSC™ 和COVIDROPS™; 以及診斷檢測產(chǎn)品, 包括COVITRACK™, COVISTIX™和COVITRACE™。
索倫托致力于為患者改善生命的使命也同樣體現(xiàn)在first-in-class的非阿片類疼痛管理的小分子藥物開發(fā)(TRPV1激動劑)、SP-102 (SEMDEXA), 一類新穎的廣泛應(yīng)用于硬膜外注射用皮質(zhì)類固醇的粘性凝膠制劑,用于腰骶神經(jīng)痛或坐骨神經(jīng)痛的,目前正在關(guān)鍵的III期臨床研究。ZTlido,利多卡因局部治療系統(tǒng)已經(jīng)于2018年2月28日被FDA批準(zhǔn)。
關(guān)于艾森醫(yī)療有限公司:
艾森醫(yī)療成立于2010年,是一家致力于原創(chuàng)新藥研發(fā)創(chuàng)新公司,在美國圣地亞哥和中國杭州設(shè)有研發(fā)中心,在浙江衢州設(shè)有符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的中試和商業(yè)化生產(chǎn)基地。艾森醫(yī)療致力于開發(fā)和使用創(chuàng)新治療方法以改善威脅生命疾病患者的生活。艾森認(rèn)為多種產(chǎn)品的研發(fā)管線是研發(fā)成功的關(guān)鍵,并將有效的治療在合適的時間帶給適用的患者。為了達(dá)到這個目標(biāo),公司將研發(fā)方向擴展至腫瘤靶向和免疫治療領(lǐng)域。
艾森首個原創(chuàng)新藥艾維替尼(Abivertinib),小分子激酶抑制劑,針對T790M突變的非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥正在NMPA進(jìn)行NDA審評。AC0058,針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療,在美國已經(jīng)開展Ib研究。艾森cGMP商業(yè)化生產(chǎn)基地,以支持公司長遠(yuǎn)發(fā)展及高質(zhì)量高效率的全球產(chǎn)品供應(yīng)。
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