卵巢癌一詞往往令人談之色變,這種嚴重威脅女性身體健康的惡性腫瘤,不僅發(fā)病率居婦科腫瘤第三名,而且死亡率高居第一位。不過,隨著近年來靶向藥物的不斷研發(fā),逐漸有創(chuàng)新靶向藥物投入臨床使用,為卵巢癌晚期患者帶來了更多的治療新選擇。
2020年底,新版國家醫(yī)保藥品目錄公布,2021年3月1日起,各省市地區(qū)陸續(xù)正式開始執(zhí)行。其中,在卵巢癌治療領域,隨著卵巢癌靶向藥納入醫(yī)保,將有助于減輕卵巢癌患者及其家庭的經(jīng)濟負擔。
PARP抑制劑助患者延長無進展生存期
卵巢癌治療最棘手的問題之一,就是復發(fā)。即使大部分卵巢癌晚期患者對鉑類化療較為敏感,完成標準的一線含鉑化療后,復發(fā)率仍然高達85%,并且隨著復發(fā)次數(shù)的增多,復發(fā)間隔會不斷的縮短,隨后進入了等待-復發(fā)-治療的循環(huán)。而根據(jù)一項國際III期臨床研究NOVA結果顯示,在鉑敏感復發(fā)階段的中國卵巢癌患者,待骨髓等器官恢復功能后,化療4-12周后及時使用尼拉帕利這樣的PARP抑制劑進行維持治療,可以大幅延長無進展的生存時間,降低68%的疾病進展和死亡風險,獲得更好的生活質量。此外,尼拉帕利用于中國鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者維持治療的3期臨床研究結果表明中國人群中基于體重和/或血小板計數(shù)的個體化起始劑量治療方案具有顯著臨床獲益和良好的安全耐受性,降低了不良反應發(fā)生率,這也為卵巢癌患者的個體化治療提供了依據(jù)。
尼拉帕利突破BRCA限制 讓更多人獲益
新發(fā)OR復發(fā),全人群獲益
在我國,尼拉帕利已被獲批用于晚期卵巢癌患者一線維持治療和鉑敏感復發(fā)卵巢癌患者維持治療。從尼拉帕利在我國獲批的適應癥上看,這意味著初治卵巢癌患者和復發(fā)卵巢癌患者都可以從尼拉帕利中獲益,無論患者的BRCA和HRD狀態(tài)如何。此外以往的PARP抑制劑一線維持治療只適用于BRCA突變患者,但是尼拉帕利用于晚期卵巢癌一線維持治療的國際Ⅲ期臨床研究PRIMA結果顯示:尼拉帕利可使整體人群的疾病進展或死亡風險顯著降低38%,在BRCA突變、HRD陽性和HRD陰性患者中,尼拉帕利都能帶來不同程度的獲益,可以說尼拉帕利一線維持治療真正能讓初治卵巢癌患者全人群獲益,而不僅僅局限在BRCA突變患者。同時晚期卵巢癌一線化療后尼拉帕利的維持治療也成為中國臨床腫瘤學會CSCO指南、中國抗癌協(xié)會專家共識(2020版)和中華醫(yī)學會《卵巢癌PARP抑制劑臨床應用指南》推薦的新的治療方案。
卵巢癌靶向藥納入醫(yī)保 尼拉帕利降幅達76%
卵巢癌治療是一場持久戰(zhàn),長期治療花費不小,成為壓在患者及其家庭身上的沉重經(jīng)濟負擔。作為新版國家醫(yī)保藥品目錄中唯一新增納入的卵巢癌靶向藥物,尼拉帕利此次納入醫(yī)保的適應癥是鉑敏感復發(fā)卵巢癌維持治療。尼拉帕利納入醫(yī)保后,其降價幅度達到了76%,根據(jù)各省市醫(yī)保政策,報銷后,患者每個月自付最低至兩三千元,真真切切為患者帶來了福音。
如今,隨著以尼拉帕利為代表的PARP抑制劑的發(fā)展,以及不斷更新的臨床研究和治療方案,維持治療正在極大地改變卵巢癌治療模式,幫助卵巢癌患者減少復發(fā)、延長生命。卵巢癌靶向藥納入醫(yī)保后,將使更多卵巢癌患者有機會用上創(chuàng)新藥物,從而在大大減輕經(jīng)濟負擔的同時,獲得更長的生存時間和更高的生活質量。
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